Semka Biomedical Technologies es una startup mexicana que desarrolla un dispositivo médico capaz de monitorear de forma detallada el cáncer en las personas que lo padecen para poder aplicar tratamientos personalizados.

Semka Biomedical Technologies es una startup creada por Liza Velarde, Alejandro Abarca, Eduardo Leal y Juan Felipe Yee, que desarrolla un dispositivo médico capaz de monitorear de forma detallada el cáncer en las personas que lo padecen y así permite al oncólogo aplicar tratamientos personalizados.

“Nosotros lo vemos para ser aplicado como un sistema de monitoreo de pacientes con cáncer. Ya sabes que el paciente tiene cáncer, ahora le puedes dar la herramienta de información al médico para determinar cuál es el mejor régimen de tratamiento”, explicó Leal.

El dispositivo integra un biochip en el que se coloca una muestra de aproximadamente 8 ó 10 mililitros de sangre, mientras que el aparato utiliza propiedades físicas y electrónicas que permiten hacer una separación selectiva de las células en la sangre.

De esta forma, el dispositivo detecta los glóbulos rojos y blancos y aísla las células cancerígenas de la muestra de sangre.

Pfizer, la mayor farmacéutica de EEUU, anunció hoy que en el primer trimestre del año obtuvo un beneficio neto de 2.376 millones de dólares, un 2% más que en el mismo periodo del ejercicio anterior.

La empresa de Nueva York se anotó entre enero y marzo pasados una ganancia neta por acción de 38 centavos, comparado con los 36 centavos de los mismos tres meses del ejercicio precedente, cuando ganó 2.329 millones.

La facturación de la compañía farmacéutica se redujo en el primer trimestre del año hasta situarse en 10.864 millones de dólares, un 4% menos respecto a los 11.353 millones que ingresó entre enero y marzo de 2014.

Bayer amplía el desarrollo clínico de copanlisib en linfoma no Hodgkin

Bayer ha anunciado recientemente la expansión de su programa de desarrollo clínico global para el producto oncológico en investigación copanlisib (BAY 80-6946), que ahora incluye dos nuevos estudios fase III y un estudio adicional fase II que explorarán nuevas opciones de tratamiento para varios subtipos de linfoma no Hodgkin (LNH).

Copanlisib es un nuevo inhibidor intravenoso de la enzima fosfatidilinositol 3 kinasa (PI3K) con actividad inhibitoria predominante contra las isoformas PI3K-δ y PI3K-α. La vía PI3K es una de las vías más frecuentemente alteradas en el cáncer, y las isoformas PI3K regulan muchas funciones celulares, como el control del crecimiento, metabolismo e iniciación de la transcripción. Copanlisib es uno de los productos clave, actulamente en desarrollo clínico, en el pipeline de la compañía.

“Éste es un gran paso adelante en nuestro compromiso de explorar todo el potencial clínico de copanlisib para los pacientes con LNH”, ha comentado el miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y jefe de Desarrollo Global, el doctor Joerg Moeller.

El linfoma no Hodgkin es una enfermedad muy heterogénea, caracterizada por un patrón crónico de remisiones y recurrencias, y para los pacientes con LNH que recaen tras la terapia inicial existen opciones limitadas de tratamiento. Por eso estamos comprometidos con el desarrollo de nuevas terapias eficaces e innovadoras que se dirijan a las necesidades no cubiertas de médicos y pacientes”, puntualizó Moeller.

Tres nuevos estudios abrirán la fase de reclutamiento a mediados de 2015, para investigar la eficacia y seguridad de copanlisib en pacientes con LNH indolente recurrente y linfoma difuso de células B grandes (LDCBG), un subtipo agresivo del LNH.

Los nuevos estudios se suman al programa de desarrollo clínico de copanlisib, entre ellos varios en fase I / Ib, así como un estudio abierto, en fase II, que evalúa la eficacia y seguridad en pacientes con LNH refractarios o en recaída (NCT01660451). Este estudio fase II consta de dos partes, con la Parte A en formas indolentes y agresivas de LNH.

Los resultados de la Parte A de este estudio fase II fueron presentados en el 57 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) en Diciembre de 2014.

La Parte B es una extensión del estudio fase II que investiga copanlisib en formas indolentes de LNH y están en marcha en la actualidad (CHRONOS-1).

Alemtuzumab, registrado por Genzyme (Sanofi) con el nombre de 'Lemtrada', ralentiza la atrofia cerebral y la actividad de la lesión detectada por resonancia magnética (RM) durante cuatro años en los pacientes con esclerosis múltiple.

La actividad detectada por RM que se observó en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR) tratados con alemtuzumab en los estudios pivotales en fase III de dos años de duración, se mantuvo durante dos años más en el estudio de extensión (años 3 y 4).

Además, tras los dos cursos iniciales de tratamiento en los estudios fundamentales, que se administraron en el mes 0 y en el mes 12, aproximadamente el 70% de los pacientes tratados con alemtuzumab no volvieron a recibirlo durante los siguientes tres años, hasta el mes 48.

Los ensayos en fase III con alemtuzumab fueron estudios pivotales, aleatorizados y de dos años de duración en los que se comparaba el tratamiento con alemtuzumab con una dosis de interferón 'beta-1a 44 mcg' por vía subcutánea ('Rebif') en pacientes con EMRR que nunca habían recibido tratamiento ('CARE-MS I') o que no habían respondido lo suficiente a otro tratamiento ('CARE-MS II').

En concreto, entre los pacientes tratados con alemtuzumab en el 'CARE-MS II', la tasa de atrofia cerebral disminuyó progresivamente durante tres años y se mantuvo baja en el año 4. Asimismo, en ambos estudios, la mediana de la pérdida de volumen cerebral anual fue inferior al -0,20% en los años 3 y 4, la cual fue inferior a la que se observó durante los estudios pivotales de dos años.

También, el tratamiento con alemtuzumab redujo significativamente el riesgo de desarrollar nuevas lesiones en comparación con el interferón 'beta-1a 44mcg'. En el estudio de extensión, la mayoría de los pacientes tratados con alemtuzumab en el 'CARE-MS I' y 'CARE-MS II' no presentaron nuevas lesiones ni actividad detectada por RM en los años 3 y 4.

Eficacia sostenida de alemtuzumab en recaídas y discapacidad

"Resulta muy prometedor que la mayoría de los pacientes tratados con alemtuzumab experimenten una ralentización de la atrofia cerebral y se mantengan sin lesiones a pesar de haber recibido su último ciclo de tratamiento tres años atrás. Estos nuevos datos observados en las RM concuerdan con aquellos procedentes del estudio de extensión, los cuales mostraron indicios de la eficacia sostenida de alemtuzumab en recaídas y discapacidad", ha comentado el catedrático del departamento de Neurociencias Clínicas de la Universidad de Cambridge, Alasdair Coles.

Los efectos secundarios más frecuentes con alemtuzumab son erupción cutánea, cefalea, pirexia, rinofaringitis, náuseas, infección de las vías urinarias, fatiga, insomnio, infección de las vías respiratorias altas, infección vírica por herpes, urticaria, prurito, trastornos de la glándula tiroidea, infección fúngica, artralgia, dolor en las extremidades, dolor de espalda, diarrea, sinusitis, dolor bucofaríngeo, parestesia, mareo, dolor abdominal, enrojecimiento y vómitos.

Otros efectos secundarios graves asociados a alemtuzumab son la enfermedad tiroidea autoinmunitaria, citopenias autoinmunitarias, infecciones y neumonía. Un programa de gestión de riesgos que incluye formación y monitorización ayuda a respaldar la detección precoz y la gestión de estos riesgos identificados.

"Los datos observados en las RM durante cuatro años respaldan la eficacia mantenida de alemtuzumab. Estos resultados son esperanzadores, ya que nos ofrecen más indicios del potencial que tiene alemtuzumab para cambiar el enfoque terapéutico en las personas que viven con formas recidivantes de la EM", ha zanjado el presidente y CEO de Genzyme, David Meeker.

Más del 90% de los pacientes que habían recibido tratamiento con alemtuzumab en los ensayos en fase III 'CARE-MS' siguieron en el estudio de extensión. Estos pacientes cumplían los requisitos para recibir un tratamiento adicional con alemtuzumab en el estudio de extensión si habían sufrido al menos una recidiva o mostraban por lo menos dos lesiones cerebrales o medulares nuevas o en crecimiento

'Yondelis' registró el mejor trimestre de venta comercial desde su lanzamiento

El beneficio neto atribuido de Zeltia cayó un 61% en el primer trimestre del año, hasta 6,5 millones de euros, frente a los 16,89 millones de euros del mismo periodo del ejercicio anterior, mientras que las ventas del grupo se elevaron un 2,2% y totalizaron 34,9 millones de euros, según ha informado este lunes la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

En concreto, la empresa ha explicado que el descenso del beneficio es consecuencia de que el último hito del acuerdo firmado en 2011 con Janssen Products LP era de 10 millones de dólares (9,1 millones de euros), en lugar de los 25 millones de dólares (22,9 millones de euros) de ejercicios anteriores.

Sin embargo, la firma confía en recibir a lo largo de este ejercicio otros ingresos por el cumplimiento de diferentes hitos acordados en los contratos de licencia que PharmaMar tiene firmados con sus socios Janssen y Taiho, que esperan mitiguen este efecto del primer trimestre.

Las ventas totales del grupo biofarmacéutico se elevaron un 2,2% en los tres primeros meses de 2015, hasta 34,9 millones de euros, impulsado por las ventas tanto en el área de biofarmacia como en el sector de química de gran consumo.

En concreto, las ventas netas del sector de biofarmacia fueron de 21,1 millones de euros. De esta cifra, las de 'Yondelis' alcanzaron los 19,8 millones de euros, lo que supone el mejor trimestre de venta comercial de 'Yondelis' desde que aterrizó en el mercado, mientras que las ventas de química de gran consumo fueron de 13,6 millones de euros, un 4% más.

El beneficio bruto de explotación (Ebitda) se situó en 9,5 millones de euros, lo que supone un descenso del 51%, respecto a los 19,3 millones de euros del mismo periodo del ejercicio precedente.

La inversión en I+D del grupo biofarmacéutico se ha elevado un 19%, pasando de 11,4 millones de euros a marzo 2014 a 13,5 millones de euros en 2015.

Por último, el consejo de administración de Zeltia acordó proponer a la junta general de accionistas la fusión inversa de PharmaMar (sociedad absorbente) y Zeltia (sociedad absorbida). 

Una vacuna contra el sarampión en aerosol demostró no ser tan protectora como la versión tradicional inyectable en un ensayo clínico de no inferioridad de India.

A los 91 días de la aplicación, el 85,4% del grupo inmunizado con el aerosol y el 94,6% del grupo protegido con la inyección subcutánea eran seropositivos, según publican los autores en New England Journal of Medicine.

Así, el equipo de la doctora Ana Maria Henao Restrepo, de la Organización Mundial de la Salud, llegó a la conclusión de que "la vacuna en aerosol, versus la dosis inyectable, registra tasas estadísticamente inferiores de seropositividad".

"No sería prudente recomendar esta vía de administración como práctica estandarizada", opinó el doctor Glenn Fennelly, jefe de Pediatría de la Facultad de Medicina de Rutger University, Nueva Jersey, y que no participó del estudio.

Henao Restrepo coincidió por vía telefónica desde Conakry, Guinea. Dijo que, aun así, los resultados aportan información importante en la búsqueda para mejorar la vacuna.

Estos resultados surgen mientras las autoridades de salude stán tratando de erradicar el sarampión en varias regiones del mundo y se intenta hallar una vacuna que no demande el entrenamiento y los riesgos asociados con el uso de agujas.

La vacuna en aerosol se desarrolló en México y, desde 1980, se aplicó en más de 4 millones de niños, aunque los datos de efectividad son limitados.

"Ensayos pequeños sugirieron que sería igualmente efectiva", comentó Henao Restrepo. Pero el nuevo estudio, en el que niños de entre 9 y 12 meses inhalaron la vacuna en aerosol durante 30 segundos, demuestra que ni siquiera son comparables.

El perfil de los efectos adversos fue similar en ambos grupos, con un total de 2004 niños de Pune, India, aunque la inflamación de las mucosas de la nariz aumentó significativamente con la vacuna en aerosol.

Para los investigadores, prolongar la exposición al aerosol podría aumentar la efectividad de la vacuna, que también serviría en los niños más grandes.

Fennelly comentó que hay otros desarrollos para avanzar con las vacunas inhalables, quizá con nanopartículas, para aumentar el nivel de aceptación.

La Fundación Bill y Melinda Gates financió parcialmente elestudio.

  • Nuevos análisis confirman la no evidencia de actividad de la enfermedad
  • Aproximadamente 2.3 millones de personas son afectadas por EM globalmente
  • Cuatro mediciones clave resultan esenciales para lograr la no evidencia de la enfermedad

 

Washington, D.C., a 24 de abril de 2015.- Expertos en neurología resaltaron hoy nuevos análisis que serán presentados en el 67 Congreso anual de la Academia Americana de Neurología (AAN) que se realiza del 18 al 25 de abril en Washington D.C, EE.UU. estos análisis muestran los avances en los métodos para evaluar el impacto de la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EM) en pacientes y como herramienta los médicos. La información mostrará cómo el hecho de añadir la pérdida de volumen cerebral a los métodos existentes para evaluar la actividad de la EM ofrecerá una predicción más precisa ante la posibilidad de la progresión de la discapacidad a futuro, toda vez que la evaluación precisa de la actividad de la enfermedad resulta clave para guiar las decisiones de tratamiento en la EMRR.

 

“La vida de una persona con EM es muy difícil, esta enfermedad trunca carreras, transforma modos de vida en las edades más productivas de la vida y lo más inquietante es que afecta en la cognición de los pacientes, todo debido a la pérdida de volumen cerebral, ante ello la labor científica a nivel internacional colabora en estudios de alto nivel que aportan innovación que impacta de manera positiva en la calidad de vida de nuestros pacientes, afirmó el doctor Manuel de la Maza Flores, presidente del Comité Mexicano para el Estudio e Investigación del Tratamiento para la Esclerosis Múltiple (MEXCTRIMS).