Industria Farmacéutica y AMGEN

Se trata de la primera determinación positiva de una agencia regulatoria para un inhibidor de la PCSK9.

THOUSAND OAKS, California (4 de junio de 2015) – Amgen (NASDAQ:AMGN) anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha adoptado una opinión positiva para la autorización de comercialización de un nuevo medicamento y recomienda su aprobación para el tratamiento de determinados pacientes con colesterol alto. Se trata de un anticuerpo monoclonal experimental totalmente humano que inhibe la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9), una proteína que reduce la capacidad del hígado de eliminar de la sangre el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) o colesterol “malo”.

El CHMP recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización de dicho tratamiento para los siguientes casos:

Industria Farmacéutica y Bayer

MSD y Plexxikon colaboran para evaluar nueva terapia combinada inmuno-oncológica.

MSD y Plexxikon (miembro del grupo Daiichi Sankyo) van a desarrollar conjuntamente un ensayo clínico para evaluar la combinación de PLX3397, el inhibidor de CSF-1R, en investigación de Plexxikon, y pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de MSD, que ofrece el potencial para un doble bloqueo de los mecanismos de inmunosupresión inducidos por el cáncer.