La cooperación abarca las áreas de P&D, producción, marketing y ventas de portafolio de probióticos.

Los probióticos proporcionan a las aves bacterias beneficiosas y pueden ofrecer una alternativa al uso de los antibióticos promotores del crecimiento.

El enfoque se centrará en el desarrollo de productos para salas de incubación, instalaciones donde los huevos son incubados antes de la transferencia de las aves para las granjas de crecimiento. Como parte del acuerdo, Boehringer Ingelheim va a comercializar y distribuir para la industria avícola en los Estados Unidos, el probiótico FloraMax® de Novozymes. Boehringer Ingelheim tiene planes de expansión a otros mercados a nivel mundial en los próximos años.

“Boehringer Ingelheim explora continuamente nuevos ramos de la ciencia, de productos, y de la industria, para ofrecer una enorme gama de soluciones innovadoras con enfoque en las necesidades de los clientes. Los productores avícolas buscan mejorías para atender a la creciente necesidad mundial de proteína producida de manera sostenible,” afirmó George Heidgerken, Director Global de animales de producción de Boehringer Ingelheim.

“Trabajar junto con Novozymes le permite a Boehringer Ingelheim ingresar en un nuevo e interesante segmento de productos a fin de ofrecer alternativas en un escenario que enfrenta cada vez más prohibiciones al uso de antibióticos", continuó Heidgerken.

Los probióticos son microbios vivos encontrados en la naturaleza que pueden mejorar la flora intestinal de las aves y de otros animales. Una flora intestinal robusta puede mejorar significativamente la salud animal, representando así una alternativa más natural a los antibióticos promotores del crecimiento.

El aumento del consumo mundial de carne y de las restricciones dictadas por la legislación y por la preferencia de los consumidores sobre el uso de antibióticos como promotores de crecimiento en la producción animal intensificó la demanda por alternativas como los probióticos.

Estamos muy animados de trabajar con Boehringer Ingelheim para desarrollar una gama de soluciones a través de probióticos para la industria avícola que mejorarán la sostenibilidad en este sector”, expresó Susanne Palsten Buchardt, Vicepresidente de Salud Animal y Nutrición de Novozymes.

Este trabajo de cooperación es un paso importante para consolidar las capacidades de Novozymes en el ramo de probióticos y ayudar a los avicultores en el aumento de la producción de proteína segura y a precios asequibles. Utilizando las estrechas relaciones de Boehringer Ingelheim con los productores a gran escala, Novozymes tendrá ventajosos accesos a nuevos clientes y canales de distribución, muchos de los cuales están buscando alternativas sostenibles a los antibióticos promotores de crecimiento”, señaló Susanne Palsten de Novozymes.

Atender la diabetes, la hipertensión, cáncer de mama y próstata le cuesta al IMSS 80 mil millones de pesos.

El Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) y el de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE) gastan 95 mil millones de pesos en atender seis enfermedades crónico-degenerativas: diabetes, hipertensión, sobrepeso, obesidad, cáncer de mama y de próstata.

En el foro de la Semana Nacional de la Seguridad Social, realizado en la Cámara de Diputados, el director del IMSS, Mikel Arriola, mencionó que atender la diabetes, la hipertensión, cáncer de mama y próstata le cuesta al Instituto 80 mil millones de pesos, por lo que se está preparando la presentación de un nuevo modelo de salud para dar atención a éstas.

“Se trata de generar e integrar información médica y administrativa para segmentar en población y poder anticiparnos 25 o 30 años a cuatro enfermedades: a la diabetes, a la hipertensión y poder llegar antes al cáncer de mamá y cáncer de próstata. Nos vamos a concentrar en esas cuatro que nos cuestan 80 mil millones de pesos”, detalló.

En tanto, el director del ISSSTE, José Reyes Baeza, mencionó que el organismo a su cargo gasta 15 mil millones de pesos al año para la atención de diabetes, la hipertensión, sobrepeso y obesidad. Esta cantidad representa 37.5% de gasto médico total que realiza: 40 mil millones de pesos.

“Las enfermedades crónico degenerativas no transmisibles, me refiero a la diabetes, a la hipertensión, el sobrepeso y a la obesidad, que en este país, desafortunadamente, siete de cada 10 adultos tienen problemas de sobrepeso u obesidad”, señaló Reyes Baeza.

El director general del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS),  detalló que la mayor parte de los enfermos con estos males crónicos se encuentra en el grupo de edad mayor a 60 años, población que genera el 75% de las consultas del organismo.

Refirió que el envejecimiento poblacional es acelerado y en 20 o 30 años implicará gastar más de 300 mil millones de pesos, lo que presiona a las finanzas públicas.

Puntualizó que a sus 54 años de operación, la institución a su cargo atiende a 13 millones de derechohabientes y enfrenta dilemas financieros no sólo por el avance de enfermedades como el cáncer de próstata, sino que cada año debe destinar al menos 190 mil millones de pesos al gasto pensionario.

FUENTE:

 

 

La aprobación, según ha anunciado la farmacéutica, supone el primer tratamiento dirigido aprobado para este subgrupo de pacientes que, hasta ahora, disponía de pocas opciones de tratamiento.

Representan a entre un 1-3 por ciento de todos los casos de cáncer de pulmón.

La Comisión Europea ha autorizado el uso combinado de dabrafenib y trametinib, comercializados como 'Tafinlar' y 'Mekinist' por Novartis, para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico con la mutación BRAF V600.

La aprobación viene precedida del dictamen positivo emitido en febrero por el Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que se basaba en la seguridad y eficacia de ambos fármacos observada en un estudio de fase II.

De este modo, vieron que esta combinación conseguía una tasa de respuesta global del 61,1% y el 68% de los pacientes no sufrieron progresión pasados 9 meses.

Los acontecimientos adversos más frecuentes (con una incidencia de más del 20%) fueron pirexia, náuseas, vómitos, edema periférico, diarrea, sequedad de la piel, disminución del apetito, astenia, escalofríos, tos, cansancio, erupción cutánea y disnea.

"Marca un hito importante para la comunidad del cáncer de pulmón, especialmente para los pacientes que padecen la mutación en BRAF V600, que tienen opciones de tratamiento muy limitadas", ha destacado el consejero delegado de Novartis Oncology, Bruno Strigini.

La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos concedió la designación de Terapia Innovadora a Tafinlar + Mekinist para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico con mutación BRAF V600E en 2015 y la Revisión Prioritaria en noviembre de 2016. 

El uso combinado de Tafinlar + Mekinist también ha sido aprobado en Estados Unidos, Europa, Australia, Canadá y otros países para pacientes con melanoma inoperable o metastásico cuyos tumores expresan la mutación BRAF V600.

Esta enfermedad compleja y debilitante se caracteriza por síntomas que van desde fatiga extrema después del esfuerzo hasta dificultad para concentrarse, dolores de cabeza y dolor muscular.

Científicos del Centro para la Infección y la Inmunidad (CII) de la Escuela de Salud Pública Mailman de la Universidad de Columbia, en Nueva York, Estados Unidos, son los primeros en detectar firmas inmunitarias que diferencian dos subgrupos de encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica (EM/SFC): 'clásica' y 'atípica'.

Típicamente, los síntomas de EM/SFC comienzan repentinamente después de una infección similar a la gripe, pero un subconjunto de casos clasificados por los investigadores como "atípicos" sigue un curso de enfermedad diferente, desencadenantes que preceden a los síntomas durante meses o años o acompañados por el posterior desarrollo de otras enfermedades graves, según se detalla en un artículo sobre el trabajo que se publica en 'Translational Psychiatry'.

Para descubrir evidencia de estos tipos de enfermedades, el primer autor Mady Hornig, directora de Investigación Traslacional en CII y profesora asociada de Epidemiología en Mailman, y colegas usaron inmunoensayos para medir los niveles de 51 biomarcadores inmunes en muestras de líquido cefalorraquídeo tomadas de 32 casos de clásico y 27 casos de ME/SFC atípicos.

Todos los participantes del estudio fueron diagnosticados usando los mismos criterios estándar, pero los casos atípicos tenían antecedentes previos de encefalitis viral, enfermedad después de viajes en el extranjero o transfusión de sangre, o más tarde desarrollaron un trastorno por convulsiones concurrentes, desórdenes desmielinizantes de esclerosis múltiple, síndrome de la guerra del Golfo o una gama de cánceres a tasas mucho más altas que las observadas en la población general.

Nuevas pruebas confirman el síndrome de fatiga crónica 'atípica'u análisis reveló niveles más bajos de moléculas inmunitarias en individuos con ME/SFC atípica que aquellos con una presentación y un curso de enfermedad clásicos, incluyendo niveles dramáticamente más bajos de interleucina 7 (IL7), una proteína relacionada con infecciones virales, e interleuquina 17A (IL 17A ) y quimioquina (CXC) ligando 9 (CXCL9), moléculas inflamatorias implicadas en una variedad de trastornos neurológicos.

"Ahora tenemos evidencia biológica de que los factores desencadenantes de EM/SFC pueden implicar vías distintas para la enfermedad o, en algunos casos, predisponen a los individuos al desarrollo posterior de comorbilidades graves -dice Hornig-. Es importante destacar que nuestros resultados sugieren que estos perfiles de biomarcadores tempranos pueden ser detectables poco después del diagnóstico de EM/SFC, sentando las bases para una mejor comprensión y tratamientos para esta enfermedad compleja y mal entendida".

"La identificación temprana de los pacientes que cumplen los criterios clínicos habituales cuando se diagnostican por primera vez, pero luego pasan a desarrollar características atípicas, ayudaría a los médicos a identificar y tratar estos casos complejos e, incluso, a prevenir resultados fatales", dice el coautor Daniel L. Peterson, médico en 'Sierra Internal Medicine' en Incline Village, Nevada, Estados Unidos.

Determinan subgrupos de la enfermedad   

El nuevo estudio se basa en la investigación anterior por Hornig y colaboradores que encontraron pruebas sólidas de distintas etapas en EM/SFC. Un par de publicaciones de 2015 basadas en análisis de sangre y líquido cefalorraquídeo mostraron diferencias en las firmas inmunológicas de pacientes con EM/SFC que habían estado enfermos durante tres años o menos en comparación con aquellos que habían estado enfermos durante más de tres años.

Los investigadores vieron que los pacientes presentaban buenos niveles de citoquinas y quimiocinas hasta alrededor de tres años, lo que sugiere una respuesta inmunitaria sobre-activada en esa fase de la enfermedad; a partir de entonces el sistema inmune mostró evidencia de "agotamiento", y los niveles de moléculas inmunes cayeron.

En el nuevo estudio, ambos subgrupos de pacientes con EM/SFC mostraron signos de un sistema inmune desequilibrado o desregulado dentro del sistema nervioso central, con marcadores inmunes diferentes de los observados en individuos sanos. Sin embargo, los perfiles inmunológicos disminuidos anteriormente observados después de tres años sólo se observaron en personas con la forma clásica de la enfermedad, no en aquellos con EM/SFC atípico. Entre los sujetos del grupo atípico, los niveles de citoquinas y quimiocinas eran más propensos a permanecer estables o aumentar.

Según Hornig, en lugar del agotamiento inmunológico observado en las fases posteriores de la EM/SFC clásica, los pacientes atípicos pueden estar experimentando un "proceso inflamatorio ardiente" en el que el sistema inmunitario todavía está trabajando para recuperarse, aunque este experto reconoce que aún queda mucho por hacer para confirmar esta hipótesis.

Alternativamente, estos hallazgos podrían sugerir un camino a la enfermedad en individuos con la forma atípica que involucra biomarcadores no capturados en el ensayo de 51 moléculas, potencialmente incluso implicando procesos no inmunes relacionados. Los individuos atípicos también pueden tener susceptibilidades genéticas que llevan a su sistema inmunológico a responder de manera diferente que en la clásica.

FUENTE:

http://www.pmfarma.com.mx/noticias/

 - La Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF) llevó a cabo y con gran éxito la III Semana de la Innovación en Salud #InnovarParaCrecer. Durante dos días, expertos nacionales e internacionales presentaron un panorama global de temas clave orientados a hacer evidente la relevancia de la salud como detonador de la productividad y competitividad en México.

El tratamiento, llamado Bavencio, fue aprobado el jueves por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) para pacientes con carcinoma de células de Merkel metástico.

Esa es una forma agresiva de cáncer que afecta a 1,600 nuevos pacientes al año en EEUU, según el Instituto Nacional del Cáncer.

Bavencio (avelumab), un inhibidor de PD-L1, ha obtenido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos mayores de 12 años con carcinoma de células de Merkel metastásico, incluyendo aquellos que nunca han recibido quimioterapia.

La aprobación se basa en los datos del estudio Fase 2 JAVELIN Merkel 200, que se presentó en la reunión anual de la ASCO de 2016 y se publicó en Lancet Oncology. En el ensayo abierto, la tasa de respuesta objetiva (ORR) con Bavencio fue del 31,8%, que incluyó una tasa de respuesta completa del 9,1%. Después de una mediana de seguimiento de 10,4 meses, el 82% de los pacientes siguieron respondiendo a la terapia.

"Mientras que el cáncer de piel es uno de los cánceres más comunes, los pacientes con una forma rara llamada cáncer de células de Merkel no han tenido una opción de tratamiento aprobado hasta ahora", explicó en un comunicado Richard Pazdur, MD, director interino de la Oficina de Hematología y Oncología Products en la FDA. 

"La comunidad científica continúa haciendo avances dirigidos a los mecanismos del sistema inmunológico del cuerpo para el tratamiento de varios tipos de cáncer. Estos avances están llevando a nuevas terapias, incluso en formas raras de cáncer, donde las opciones de tratamiento son limitadas o inexistentes ".

El estudio JAVELIN Merkel 200 incluyó a 88 pacientes previamente tratados con metástasis MCC. La mediana de edad de los pacientes fue de 72,5 años, y cada uno recibió Bavencio a 10 mg / kg cada dos semanas. Los pacientes habían recibido al menos un tratamiento previo (59,1%), mientras que el 11,4% tenía al menos tres tratamientos previos. La mayoría de los pacientes en el estudio eran hombres (73,9%) y el estado de rendimiento ECOG fue 0 (55,7%) y 1 (44,3%).

Alrededor de 1,600 personas son diagnosticadas con carcinoma de células de Merkel (MCC) cada año en los EEUU, dijo la FDA en un comunicado sobre la aprobación. En más del 30% de los pacientes, la enfermedad se ha metastatizado, o se extendió más allá de la piel a otras partes del cuerpo. 

Pfizer y la alemana Merck KGaA están intentando ponerse al día en una industria dominada por farmacéuticas estadounidenses como Merck & Co. y Bristol-Myers Squibb Co. Las drogas que aprovechan el sistema inmunológico para combatir el cáncer representan avances significativos en el cuidado de algunos pacientes y se han convertido en grandes generadores de dinero para las compañías farmacéuticas. Los analistas predicen que Bavencio generará alrededor de $579 millones en ventas para Pfizer en 2020, según una encuesta de Bloomberg.

Almirall y Sun Pharma, han anunciado hoy la validación del registro regulatorio de tildrakizumab presentado por Almirall ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Tildrakizumab es un inhibidor IL-23p19 en investigación que está siendo evaluado para el tratamiento de la Psoriasis en placa, de moderada a severa. El registro regulatorio incluye datos de eficacia y seguridad de los ensayos clínicos pivotales de Fase III (reSURFACE 1 y 2), que incluyen a más de 1.800 pacientes de más de 200 centros clínicos.

“El registro regulatorio de tildrakizumab en Europa será un paso importante para los profesionales sanitarios, ya que muchos pacientes todavía sufren con esta enfermedad. Tildrakizumab suma un nuevo tratamiento biológico a nuestro amplio e innovador portfolio de productos, fortaleciendo nuestra posición de liderazgo en el área de Dermatología", ha comentado Eduardo Sanchiz, CEO de Almirall.

Según el Sr. Jesper Jensen, Vicepresidente Ejecutivo de Biología y Dermatología de Sun Pharma, “no todas las personas que viven con psoriasis logran control sistemático de la enfermedad en el largo plazo con los tratamientos disponibles actualmente, hay quienes siguen luchando diariamente con la naturaleza crónica de la psoriasis. El registro regulatorio de tildrakizumab es el siguiente paso en nuestro esfuerzo para ofrecer una novedosa opción de tratamiento a las personas que sufren psoriasis”.

En Julio de 2016, Almirall cerró un acuerdo de licencia con Sun Pharma para el desarrollo y comercialización de tildrakizumab para la psoriasis en Europa. Según los términos del acuerdo firmado, Sun Pharma seguirá liderando otras indicaciones, por lo que Almirall tendrá derecho a la negociación en primera instancia. Además, Almirall podrá liderar estudios europeos y participar en ensayos clínicos globales más amplios para la psoriasis.