El tratamiento combina dos agentes hipoglucemiantes con un mecanismo de acción complementario.

La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha autorizado el uso combinado de dapagliflozina (10 miligramos) y saxagliptina (5 miligramos), comercializado por AstraZeneca como 'Qtern', como tratamiento diario para mejorar el control de la glucemia de pacientes con diabetes tipo 2.

El fármaco, que se presenta en forma de comprimidos, está indicado como complemento a la dieta y el ejercicio físico para mejorar los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos en los que no se ha podido controlar con dapagliflozina (10 miligramos) o que ya están siendo tratados con dapagliflozina y saxagliptina.

El tratamiento combina dos agentes hipoglucemiantes con un mecanismo de acción complementario. La díadapagliflozina es un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT-2) y la saxagliptina un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4).

La aprobación de la FDA se basa en los datos de un ensayo de fase III que confirmó su eficacia y seguridad. La Comisión Europea ya aprobó en julio del pasado año esta combinación para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en los 28 países miembro de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega, convirtiéndose en la primera combinación de DPP-4i/SGLT-2i autorizada en Europa.

"Representa una excelente noticia para los pacientes con diabetes tipo 2 al poder beneficiarse de un mejor control de la glucemia", ha destacado la vicepresidenta y directora de enfermedades cardiovasculares y metabólicas del departamento de Desarrollo Global de Medicamentos de AstraZeneca, Elisabeth Björk.

La prueba de diagnóstico del virus Zika 'Aptima', comercializada por Hologic, ha logrado el marcado CE en Europa para la detección y el diagnóstico de esta enfermedad infecciosa en pacientes con riesgo de exposición o con signos y síntomas de infección por este virus.

El test de diagnóstico molecular detecta la presencia de ARN del virus de Zika en muestras humanas de suero, plasma y orina, que pueden utilizarse hasta 14 días después de la aparición de los síntomas.

Está diseñado para utilizarse en el sistema 'Panther' de la compañía, una plataforma integrada líder del mercado que automatiza completamente todos los aspectos del análisis por amplificación de ácidos nucléicos. Y al reducir el tiempo de intervención del operador, ayuda a minimizar la carga de trabajo y la posibilidad de que se produzcan errores manuales.

"Aunque actualmente en Europa hay pocos casos de infección por virus de Zika, nuestra nueva prueba, que tiene una elevada sensibilidad, contribuirá a garantizar la precisión del diagnóstico y a reducir el consiguiente riesgo de infección", ha destacado Joao Malagueira, vicepresidente de Sales Diagnostic International de la compañía.

Sandoz, división de la compañía farmacéutica Novartis, ha presentado en la ciudad estadounidense de Orlando nuevos datos sobre su biosimilar adalimumab en el tratamiento de la psoriasis, los cuales “demuestran” que este compuesto “tiene una eficacia equivalente al medicamento de referencia”.

Este órgano del mencionado laboratorio expuso, en concreto, los resultados obtenidos con el empleo de adalimumab (GP2017) en “el estudio confirmatorio de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de Fase III”. Éste “cumplió su principal objetivo al demostrar que GP2017 tiene una eficacia equivalente al medicamento de referencia, Humira”, explicó en la Academia Estadounidense de Dermatología (AAD).

“El principal resultado del estudio fue la proporción de pacientes que alcanzaron una mejora del 75% en la semana 16, medida con el Índice de Gravedad y Área de la Psoriasis (PASI)”, continuó Sandoz, que añadió que los datos “confirmaron una eficacia equivalente al demostrar tasas de respuesta PASI 75 del 67% para el biosimilar adalimumab propuesto y del 65% para el medicamento de referencia con psoriasis en placas crónica de moderada a grave”.

En ese contexto, el global head of development, Biopharmaceuticals, en esta división de Novartis, el doctor Mark Levick, manifestó que “actualmente se estima que sólo el 5% de los pacientes con psoriasis aptos obtienen los biológicos que necesitan”. “Nos alegra que los datos confirmen la posibilidad de que nuestro biosimilar adalimumab, de aprobarse, se convierta en otra opción de tratamiento para la psoriasis en placas de moderada a grave y otras enfermedades inflamatorias”, sostuvo.

Otros resultados

Los resultados en la semana 17 demostraron una seguridad e inmunogenicidad similar entre el GP2017 y el medicamento de referencia”, prosiguió Sandoz, que agregó que “los acontecimientos adversos observados y la presencia de anticuerpos anti-fármaco fueron similares en ambos grupos de tratamiento”. “Los acontecimientos adversos observados coincidieron con el perfil de seguridad conocido del medicamento de referencia”, indicó.

Por último, Sandoz, que señaló que tiene “el firme compromiso de aumentar el acceso de los pacientes a biosimilares de alta calidad que mejoren su calidad de vida”, declaró que en la actualidad comercializa “tres biosimilares en todo el mundo”. “Sandoz tiene una cartera de biosimilares líder y planea presentar su biosimilar adalimumab ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) en 2017″, concluyó.

La EMA y la FDA también trabajan en conjunto desde el 2013 en lo que respecta a las inspecciones de los estudios de bioequivalencia que se presentan para las aprobaciones de medicamentos genéricos. 

Las agencias Europea del Medicamento (EMA) y Estadounidense del Medicamento (FDA) han acordado reconocer las inspecciones mutuas de los centros de fabricación de medicamentos para uso humano realizadas en sus respectivos territorios, con lo que se contribuye a “hacer un mejor uso de la capacidad de vigilancia y a reducir la duplicación”.

Según informa la EMA, “cada año, las autoridades nacionales competentes de la Unión Europea y la FDA inspeccionan muchos centros de producción de medicamentos en la Unión Europea, Estados Unidos y otras partes del mundo para garantizar las prácticas de fabricación”.

El acuerdo permitirá a las autoridades de la UE y a la FDA hacer un mejor uso de sus recursos de inspección para ayudarles a concentrarse en otras partes del mundo donde se fabrican ingredientes farmacéuticos activos (API’s) y medicamentos para los mercados de Europa o de Estados Unidos. Esto asegurará que los pacientes puedan confiar en la calidad, la seguridad y la eficacia de todos los medicamentos, sin importar dónde se hayan producido. Alrededor del 40% de los medicamentos terminados que se comercializan en la UE provienen de Ultramar y el 80% de los fabricantes de API’s de medicamentos disponibles en la UE se encuentran fuera de ésta.  

En la Unión Europea, las inspecciones de las instalaciones de fabricación son realizadas por las autoridades nacionales competentes de la Unión Europea, donde la EMA desempeña un papel importante en la coordinación de estas actividades. El acuerdo está respaldado por ambos lados del Atlántico, así equipos de la Comisión Europea, las autoridades nacionales competentes de la Unión Europea, EMA y la FDA revisan y evalúan los respectivos sistemas de supervisión.

El convenio “es un anexo a la MRA que se firmó en 1998, pero que aún no se ha aplicado”, explica la Agencia comunitaria. Muchas disposiciones del pacto “están vigor y otras entrarán el 1 de noviembre de 2017”, señala. Para esa fecha, “la Unión Europea habrá completado su evaluación de la FDA y se espera que la misma concluya su valoración en al menos ocho Estados miembros de la Unión Europea y se amplíe gradualmente al resto”.

FUENTE:

http://www.pmfarma.com.mx/

La plataforma GH Academy es el primer portal multidisciplinario dirigido a profesionales de la salud con interés en temas de endocrinología pediátrica y de adulto.

Merck, empresa líder en ciencia y tecnología para el cuidado de la salud y ciencias de la vida, en su búsqueda de innovación y mejora continua, lanza la plataforma digital GH Academy, un portal que tiene por objetivo apoyar en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento, que afecta tanto a niños como adultos.

Durante la presentación de la plataforma, el doctor Luiz Steffen -foto- Director Médico en Merck, explicó que GH Academy, es un sitio web dirigido a especialistas en Endocrinología que tiene como finalidad brindar información de vanguardia, tanto teórica como práctica sobre los trastornos relacionados con la falta de hormona de crecimiento y el beneficio que tiene esta hormona sobre las alteraciones del crecimiento y en la deficiencia de la hormona en el adulto.

“Es el primer portal multidisciplinario que permite reconocer y abordar aspectos epidemiológicos y clínicos relacionados con la deficiencia de hormona de crecimiento tanto en el niño como en el adulto“, agregó el doctor Steffen.

Esta novedosa herramienta digital apoya a profesionales de la salud a través de algoritmos interactivos, gráficas, artículos científicos de apego al tratamiento, galería de imágenes, casos clínicos interactivos, links relacionados y calculadora digital, mismos que serán de gran utilidad en la capacitación continúa del especialista.

GH Academy, está diseñado para encontrar información acerca de:

Pediatría.- Integra los conceptos básicos y herramientas para la evaluación correcta y oportuna de las alteraciones del crecimiento en pacientes pediátricos.

Endocrinología pediátrica.- Se exponen de distintos casos clínicos interactivos los principales problemas que afectan al crecimiento y el desarrollo del niño y el adolescente, como la talla baja, las alteraciones en la pubertad o los trastornos asociados como la obesidad, problemas gástricos o renales.

Endocrinología adulta.- Informa sobre los beneficios que aporta la hormona de crecimiento a la calidad de vida de los adultos con deficiencia de hormona de crecimiento, en quienes está indicada con excelentes beneficios a nivel cardiovascular, metabolismo corporal, entre otros.

Adherencia.- El abandono del tratamiento se reconoce como el obstáculo más importante para el control de cualquier patología. Se presenta una serie de estudios que demuestran que el nuevo dispositivo easypod está diseñado para que la administración diaria de hormona de crecimiento humana recombinante (r-hGH) sea más fácil, cómoda y conveniente para el paciente, ya que el dispositivo registra automáticamente el historial de inyección, lo que permite mayor exactitud de la adherencia en los pacientes a la terapia con r-hGH.

El doctor Steffen resaltó que “GH Academy es una plataforma interactiva y al mismo tiempo autodidacta, donde los profesionales de la salud tienen la oportunidad de compartir su experiencia clínica a través de casos reales, donde pueden encontrar más información práctica y en tiempo real“.

Esta herramienta surge de la importancia de la constante capacitación de los médicos en sus especialidades y en medicina general, y el uso de tecnologías digitales facilitará el acceso al médico para continuar con su profesionalización.

Fuente:

WebAdictos

https://www.ghacademy.com.mx/

·       The Phenomenon and the Gift se realizará el 11 y 12 de Marzo en la CDMX

 CDMX, 2 de Marzo de 2017.- “La vida es relaciones. En realidad la calidad de nuestra vida en gran medida depende de la forma en que nos relacionamos con nosotros mismos y con los demás a nuestro alrededor” resaltó Itzel Carranza, miembro de Oneness University.

Si queremos mejorar nuestras relaciones interpersonales debemos comenzar por nosotros mismos. Como individuos, somos responsables de nuestro bienestar emocional, físico, mental y espiritual, “razón por la cual, para entablar una relación feliz y sana con las personas que nos rodean, es importante que empecemos a relacionarnos con nosotros mismos de una mejor manera”, puntualizó.

Cuando por fin logramos mantener una buena relación con nosotros mismos y con los demás, lo reflejamos en la salud emocional, mental, física y espiritual, iniciando así un proceso de dejar de “sobrevivir en la lucha por la vida” para empezar a “vivir disfrutando de cada experiencia momento a momento”.

De lo contrario, si continuamos con una mala relación con uno mismo y con los demás, estamos simplemente sobreviviendo, esto es porque vemos amenazas internas y externas, y la energía que usamos para sostener las máscaras con las que nos tapamos, es mucha y nos va desgastando.

Sin embargo, en el momento en que se tiene mayor aceptación de uno mismo y por consiguiente de los demás, es cuando por fin suelta uno esas máscaras, y toda la energía que se invertía en sostenerlas, se libera, y es cuando alcanzamos a comprender el funcionamiento de la mente y la aceptación de uno mismo.

Para entender de mejor manera este proceso y modificarlo para tu bienestar, y alcanzar una vida alegre, abundante y plena, te invitamos al evento The Phenomenon and The Gift, que se llevará a cabo los próximos días 11 y 12 de marzo en la CDMX.

En este curso, los participantes recibirán “herramientas prácticas que le permitirán comenzar a fluir en estados de unidad que le harán disfrutar de alegría y dicha interior. Descubrirán los objetivos verdaderos que llenan su vida y experimentarán cambios internos que transformarán su mundo externo”.

Así se expresó Itzel Carranza, integrante del comité organizador, quien agregó que The Oneness University, la Universidad de la Unidad, transmitirá vía online en vivo  “The Phenomenon and the Gift”, con lo que  llega a México la oportunidad de adentrarse en la ciencia y tecnología de la conciencia.

Este es el primer curso que Oneness University imparte para todo el mundo fuera de sus instalaciones, a través de un streaming (una transmisión online en vivo), directamente desde la India.

“Es un curso que le está dando la vuelta al mundo, en el cual quien participe podrá experimentar una transformación interna a través de las enseñanzas sobre los principios espirituales del universo y meditaciones de la Oneness University”, agregó.

En dos días, los participantes tendrán un viaje hacia su interior en el que encontrarán estados de conciencia profundos, sanación y auto realización para comenzar a vivir en dicha.

Para mayores informes e inscripción a “The Phenomenom and the Gift”, que se realizará en la CDMX el 11 y 12 de marzo próximo, puedes contactar  Juan Carlos Sandoval en el correo: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.  ó  por whatsapp al 59-5108-9513.

 

FUENTE:

Elia Ríos                                       Alberto Barocio

Móvil: 04455-5197-5345               04455-4877-9485

·       Ya ha sido aprobado en 50 países alrededor del mundo, incluido México.

Ciudad de México. Marzo de 2017.- El pasado 26 de enero, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia de Medicamentos Europea (EMA) adoptó una opinión positiva al recomendar el nuevo tratamiento oral de Pfizer para artritis reumatoide en el tratamiento de la enfermedad en etapas moderadas a severas, y será ahora enviado a la Comisión Europea para su aprobación final. 

La opinión de la CHMP se apoya del programa de desarrollo global ORAL (Oral Reumathoid Arthtiris Phase 3 TriaLs), el cual demostró la seguridad y eficacia del tratamiento al contar con un acumulado de más de 19,000 años-paciente en exposición en más de 6,100 pacientes e incluyó observaciones de seguimiento de hasta 8 años.[i]

A pesar de ser el único tratamiento oral inhibidor de la quinasa Janus (JAK), aprobado en México para pacientes adultos, y que está ya comercializado en más de 50 países alrededor del mundo –incluido México, aún no ha sido aprobado para su uso en el continente Europeo.

Más de 2.9 millones de personas en Europa viven con artritits reumatoide moderada o severa.[ii] Incluso utilizando múltiples opciones terapéuticas, muchos de ellos pueden no responder adecuadamente a los tratamientos disponibles al momento.[iii]

Con más de 60 años de experiencia en inflamación e inmunología, Pfizer continúa comprometido con el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento para las condiciones inflamatorias inmunes.