Parsabiv reduce significativamente las concentraciones séricas de hormona paratiroidea en adultos con hiperparatiroidismo secundario sometidos a hemodiálisis.

Amgen ha dado a conocer los resultados publicados en Journal of the American Medical Association (JAMA) sobre los hallazgos de tres estudios de fase 3 de Parsabiv (etelcalcetida), un agente calcimimético intravenoso en investigación en Estados Unidos.

En estos estudios se evaluó Parsabiv en más de 1.700 adultos con hiperparatiroidismo secundario (HPTS), sometidos a hemodiálisis, y se demostró que el fármaco produce reducciones estadísticamente significativas y clínicamente relevantes de los niveles séricos de hormona paratiroidea (PTH), un marcador clave del Hiperparatiroidismo Secundario (HPTS).

El HPTS es una enfermedad crónica y grave que suele ser progresiva en los pacientes con Insuficiencia Renal Crónica (IRC) y se asocia a consecuencias clínicas significativas.

El HPTS suele ser una enfermedad progresiva en pacientes con enfermedad renal crónica avanzada, incluidos aquellos con insuficiencia renal. Pese al uso de quelantes del fósforo y calcitriol o análogos de la vitamina D activa, el tratamiento del HPTS ha sido relativamente insuficiente en una proporción considerable de pacientes , afirma el doctor Glenn M. Chertow, profesor de medicina y jefe de la División de Nefrología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford (California, EEUU).

El tratamiento intravenoso con etelcalcetida puede aportar a los profesionales sanitarios un mayor control sobre la  administración  del calcimimético, y proporcionar a los pacientes con HPTS, sometidos a hemodiálisis, una opción de tratamiento adicional, disminuyendo la hormona paratiroidea y mejorando otros parámetros de laboratorio importantes, asegura.

En dos estudios paralelos de fase III, aleatorizados y controlados con placebo, realizados en pacientes con IRC y HPTS, sometidos a hemodiálisis, Parsabiv alcanzó la variable principal y redujo significativamente el nivel sérico de PTH en más de un 30% en el 74,7% de los pacientes, en comparación con el 8,9% observado con placebo.

Además, en un estudio comparativo directo de Parsabiv con Mimpara (cinacalcet) oral también se alcanzó la variable principal. Este estudio comparativo directo mostró que Parsabiv no fue inferior a Mimpara oral en la proporción de pacientes que lograron una reducción de PTH sérica del 30% o superior. Asimismo, Parsabiv fue superior a Mimpara para las variables secundarias de proporción de pacientes que lograron una reducción de la PTH media superior al 30% y superior al 50% durante la fase de evaluación de la eficacia (FEE), en comparación con el nivel basal.

En los tres ensayos se incluyeron un total de 1.706 pacientes para evaluar la seguridad y la eficacia de Parsabiv en el tratamiento de pacientes adultos con HPTS sometidos a hemodiálisis.

 

El objetivo es disminuir costos y precios que pudieran incrementarse en Estados Unidos.

Ante una posible renegociación del Tratado de Libre Comercio de América del Norte (TLCAN), el sector de farmacias y consultorios del país analiza la posibilidad importar medicamentos de Centroamérica y Europa en vez de hacerlo en Estados Unidos.

El objetivo es disminuir costos y precios que pudieran incrementarse en Estados Unidos, ante los cambios comerciales, advirtió Óscar Zavala Martínez, presidente de la Unión Nacional Interdisciplinaria de Farmacias, Clínicas y Consultorios (UNIFACC).

En entrevista, resaltó que es necesario acercar más y mejores servicios de salud a un mayor número de mexicanos.

Ante la posibilidad de que cambien las “reglas de juego” con el vecino país del norte, se estarían buscando opciones que no impacten el bolsillo de los mexicanos, expresó Zavala Martínez.

Dijo que, el 75% por ciento de los medicamentos que se consumen en México proviene de países asiáticos, y si bien son importante las compras a Estados Unidos, pueden sustituirse.

De la Unión Americana se importan principalmente vacunas, que se podrían comprar a otros países a fin de tener mejores precios, y esto "lo lamentarán más los laboratorios estadounidenses", expresó.

Sobre el incremento en los precios al público, el líder del sector recordó que el año pasado aumentaron alrededor de 32% y se espera se mantengan sin cambios en 2017, a pesar de las presiones inflacionarias.

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Desde su puesto, supervisará al directorio de management del holding. Será sólo el tercer CEO que llega a conducir el conglomerado francés desde la fundación, que tuvo lugar en París en 1926.

Después de años de especulación sobre uno de los secretos mejor guardados de la publicidad, el Publicis Groupe ha respondido la pregunta de quién sucederá a Maurice Lévy: el holding francés anunció que Arthur Sadoun tomará el rol de chairman y CEO.

Sadoun, quien actualmente se desempeña como CEO de Publicis Communications, asumirá el nuevo cargo el 1º de junio. También supervisará el directorio de management de la compañía, que se integra con el CFO y vicepresidente ejecutivo  Jean- Michel Etienne; la secretaria general Anne-Gabrielle Heilbronner, y el nuevo miembro Steve King, que es el CEO of Publicis Media.

Sadoun es sólo el tercer CEO de Publicis en 90 años. Para su dos predecesores, conducir a Publicis fue más una misión de vida que un trabajo. Marcel Bleustein-Blanchet fundó la agencia en París en 1926, y Lévy dijo en una declaración que su predecesor “me confió las llaves del futuro de Publicis en 1987”, después de que Lévy había trabajado con él durante 16 años.

Ahora Lévy pasará las llaves a Sadoun.

“La sucesión nunca es una tarea fácil y esa es la razón por la que yo insistí tanto en que Maurice Lévy permanezca a nuestro lado para proveer a Arthur Sadoun con la guía y las recomendaciones en este momento”, dijo Elisabeth Badinter en la declaración de la compañía. Se trata de la hija de Bleustein-Blanchet y la jefa de tanto el Directorio de Supervisión y el comité de nominación que eligió al sucesor de Lévy. “He propuesto que Maurice Lévy se una al Directorio de Supervisión como chairman”, agregó.

Los accionistas votarán por la recomendación de la señora Badinter: es muy improbable que difieran de su criterio e intenten dejar a Lévy, de 74 años, al frente del holding. Publicis ha seguido un camino cauteloso en la sucesión de Lévy, al probar y luego descartar al primer candidato, Jean-Yves Naouri, en septiembre de 2014, después de varios años de ubicarlo en nuevos puestos. (Naouri es ahora el CEO de JYN Consulting de París).

En lugar de buscar candidatos externos, el foco se volcó sobre Sadoun, de 45 años, quien fue agregado al directorio de management senior de la compañía. Anteriormente había sido promovido como CEO de Publicis Worldwide luego de conducir Publicis, una de las mayores agencias de Francia, y la cadena en Europa occidental.

Después de que el merger que Lévy trató de implementar con el Omnicom Group fue frustrado en mayo de 2014, el CEO hizo una gran reorganización del holding a finales de 2015, y ubicó a Sadoun a cargo de la nueva división de Publicis Communications, comprimiendo a todas las cadenas creativas del grupo.

La atención puesta sobre Sadoun fue tan intensa que Ad Age lo nombró Ejecutivo del Año en enero de 2016, después de su performance como CEO de Publicis Worldwide. Una gran prioridad, dijo el directivo en ese momento, ha sido “volver a dotar de un espíritu ganador y emprendedor a Publicis”.

En una nota interna, Lévy describió a su sucesor de esta manera: “Tiene la inteligencia, la energía y la pasión necesaria para manejar nuestro comercio en un mundo conectado que está cambiando y evolucionando constantemente. También es un hombre con admirables cualidades humanas; un hombre cuya impaciencia es el conocimiento común pero también una señal de su naturaleza demandante”.

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Advertising Age

·         La iniciativa Acceso Acelerado (Access Accelerated) se presentó dentro del Foro Económico Mundial, estará encabezada por 22 compañías biofarmacéuticas y beneficiará los programas de prevención y cuidado de enfermedades no trasmisibles.

·         Acceso Acelerado busca disminuir las muertes prematuras por enfermedades no trasmisibles antes del 2030.

·         Las enfermedades no trasmisibles representan una seria amenaza de salud en los países de menores ingresos.

 

México D. F, enero de 2017.-  Teniendo como marco el Foro Económico Mundial, realizado en Davos, Suiza; 22 compañías biofarmacéuticas presentaron la iniciativa global “Acceso Acelerado” (Access Accelerated). Esta iniciativa pretende evitar las muertes prematuras por enfermedades no trasmisibles y mejorar la detección y seguimiento prioritario de quienes viven con una enfermedad no trasmisible, así como lograr una disminución de las muertes prematuras por este tipo de enfermedades, antes del 2030, en países de ingreso  bajo-medio.

Mundialmente, las enfermedades no transmisibles han alcanzado un punto crítico, particularmente en países de ingreso bajo-medio, donde suceden casi el 80% de muertes por este tipo de enfermedades.

17 de las 22 compañías que impulsan esta iniciativa son parte de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF) por lo que el compromiso se suma a la visión 2024 de AMIIF por mejorar y fortalecer el sector salud.

“Esta iniciativa es una gran oportunidad para poder implementar modelos innovadores que permitan facilitar el acceso a cuidados efectivos y que aseguren el control terapéutico de quienes viven con una enfermedad no trasmisible”, comentó Cristobal Thompson, Director Ejecutivo de AMIIF.

La iniciativa de Acceso Acelerado trabajará por cumplir la Meta de Desarrollo Sostenible, establecida por Naciones Unidas y ratifica el compromiso de la industria farmacéutica de innovación por trabajar en alianza con los gobiernos y las dependencias internacionales como Naciones Unidas y el Banco Mundial en beneficio de la población, con el objetivo de derribar las barreras de acceso para la prevención, tratamiento y control de las enfermedades no trasmisibles.

Junto al Banco Mundial, la iniciativa identificará soluciones para resolver las barreras financieras, regulatorias y de abasto en los países. Adicionalmente, el Banco Mundial conducirá pilotos de cuidados primarios para mejorar los resultados vinculados con enfermedades no trasmisibles, en diversos países.

La iniciativa también planea desarrollar acuerdos con organizaciones especializadas en cada una de las enfermedades no trasmisibles clave, empezando por el cáncer. Como parte de este esfuerzo, la coalición de compañías fungirá como un socio proveedor de fondos para el programa City Cancer Challenge (C/Can 2025) de la Unión Internacional para el Control del Cáncer (UICC por sus siglas en inglés), presentado también durante el Foro Económico Mundial. Durante 2017, C/Can 2025 trabajará con diferentes ciudades, con población de más de 1 millón de habitantes, para mejorar el tratamiento y cuidado del cáncer; así como con ciudades “aprendices” en países de bajo y medio ingreso que requieren apoyo internacional para desarrollar programas de atenciones al cáncer, efectivas y sustentables, en beneficio de sus ciudadanos.

Sobre la iniciativa de Acceso Acelerado

Acceso Acelerado es la primera iniciativa en su tipo, que cuenta con colaboración de actores de múltiples sectores para mejorar la atención de las enfermedades no trasmisibles. La iniciativa logró involucrar a más de 20 compañías biofarmacéuticas y trabajará en alianza con el Banco Mundial y la Unión Internacional para el Control del Cáncer (UICC) para ayudar a disminuir las barreras de acceso a medicamentos e innovación en países de ingresos medios y bajos. Acceso Acelerado apoyará el diálogo y trabajará en diferentes niveles para mejorar la prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades no trasmisibles.

Sobre las enfermedades no trasmisibles y el uso de innovación

Las enfermedades no trasmisibles incluyen los diferentes tipos de cáncer, enfermedades cardiovasculares, enfermedades crónicas respiratorias, diabetes y desórdenes mentales; y son las causas principales de mortalidad y discapacidad en el mundo.

El uso de medicamentos innovadores ha incrementado la expectativa de vida 73%, casi un año completo de sobrevida para toda la población. La innovación ha logrado disminuir 20% la mortalidad por cáncer.

Sobre las compañías que impulsan la iniciativa de Acceso Acelerado:

Las compañías que impulsarán globalmente la iniciativa de Acceso Acelerado son: Almirall, Astellas, Bayer, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Chugai, DaiichiSankyo, Eisai, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, JPMA, Menarini, Merck, MSD, Novartis, Pfizer, Roche, Sanofi, Shionogi, Sumitomo Dainippon, Takeda y UCB; además del apoyo de PhRma e IFPMA quién actuará como Secretario de Acceso Acelerado.

De éstas, las compañías farmacéuticas socias de AMIIF son: Astellas, Bayer, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Eisai, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Menarini, Merck, MSD, Novartis, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda y UCB.

Fuente:

Laura Camacho

Directora de Comunicación

AMIIF

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Gabriela Torres

Edelman

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Científicos españoles han tardado 25 años en desarrollar la vacuna contra la leishmaniasis canina, que ya ha pasado todos los test clínicos, y ahora preparan un prototipo para humanos, que podría estar listo en cinco años.

La leishmaniasis es causada por un protozoo parásito del género Leishmania, que cuenta con más de 20 especies diferentes y se transmite por la picadura de flebótomos hembra infectados.

Está entre las "enfermedades desatendidas", según la Organización Mundial de la Salud (OMS), y presente en más de 80 países de Europa, África, Asia y América.

El primer paso para llevar a cabo la vacuna en humanos ha sido la investigación en perros. Ya se ha presentado en madrid la vacuna canica ante 350 veterinarios.

Este fármaco, desarrollado por el laboratorio Leti, tiene una eficacia del 72% en la prevención de la leishmaniosis en zonas de alto riesgo y actúa tan sólo 28 días después de la inoculación. Además, no interfiere en el diagnóstico serológico (el animal no da positivo por estar vacunado, solo si tiene la enfermedad).

El presidente del laboratorio, Jaime Grego, ha explicado a Efe que el último estudio sobre la seguridad de la vacuna, elaborado por la Facultad de Veterinaria de la Universidad Complutense de Madrid, tiene un cero por ciento de resultados negativos.

Este estudio clínico, que se acaba de cerrar, se ha realizado sobre 50 ejemplares y ha estado especialmente centrado en los perros de raza pequeña de menos de 10 kilos, los menos resistentes.

Grego ha advertido de que el problema es "muy serio" en humanos, ya que una vez que se infecta una persona la patología se hace crónica. "La enfermedad tiene un impacto dramático a nivel cutáneo hasta desfigurar el rostro de una persona, y con mucha frecuencia evoluciona hacia las vísceras, lo que puede provocar la muerte del paciente", recalcó.

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El fabricante holandés de productos de consumo y alimentación Unilever aumentó sus beneficios en 2016 un 5,5% pero advirtió que 2017 sería un año "lento" a causa de la difícil situación del mercado.

Su beneficio neto se estableció en 5.500 millones de euros, indicó el grupo en un comunicado, e indicó que la facturación se redujo un 1% durante el año, hasta 52.700 millones de euros.

"Las condiciones de mercado han sido difíciles durante todo el año pero sobre todo en el cuarto trimestre", explicó Unilever, en particular los cambios de precios relacionados con las devaluaciones o la crisis económica en Brasil. El grupo también tuvo que enfrentarse a "dificultades suplementarias" en India tras la retirada en noviembre de los billetes de 500 y mil rupias que representaban el 86% del valor del dinero líquido en circulación.

En su división de higiene personal, que representa cerca de la mitad de su facturación, Unilever registró un aumento del 0,5% de las ventas gracias al éxito de los desodorantes y a una nueva gama de champú. 

La categoría de desodorantes tuvo un buen desarrollo, conducido por el éxito de los sprays secos en Norteamérica y de la gama Antibacterias de 'Rexona'. Por su parte, el relanzamiento de 'Sunsilk' y la línea 'Beauty-Full Volume' de 'Tresemmé' han favorecido la evolución del segmento de cuidado capilar; mientras su principal enseña de cuidado personal, 'Dove, tuvo otro buen año gracias al fuerte crecimiento de las gamas premium para hombre.

Al mismo tiempo, la compañía sigue reforzando el negocio Prestige en línea con el plan de crecimiento previsto, según el cual ha realizado diversas adquisiciones en los últimos años.

En la división alimentación, la facturación cayó un 3,1% a causa del "modesto crecimiento en los mercados emergentes" mientras que en Europa el mercado "sigue siendo difícil" y cayó un 2,9%.

Unilever, que emplea a 173.000 personas en todo el mundo, comercializa entre otras las sopas Knorr, el aceite de oliva Bertolli, los desodorantes Rexona y los helados Ben and Jerry's.

La biotecnológica mexicana Patia Biopharma desarrolló una prueba para evaluar el riesgo genético que tiene una persona de desarrollar diabetes tipo 2.

La prueba, llamada Diabetes Prevent, fue diseñada por un grupo de 15 de expertos del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ), el Instituto Nacional de Medicina Genómica, así como del Broad Institute y Harvard Medical School en Boston.

Laureano Simón, director general de Patia Biopharma, detalló que la aplicación de la prueba es sencilla, rápida e indolora para el paciente, pues basta una toma de muestra de ADN del interior de la mejilla y obtener los resultados en 15 días. 

Actualmente la prueba se realiza en clínicas especializadas en obesidad y diabetes, laboratorios clínicos y farmacias. “El principal objetivo de Diabetes Prevent es detectar a las personas que están en mayor riesgo de padecer diabetes tipo 2, con el fin de que tomen las acciones necesarias para evitar la enfermedad”, dijo en entrevista.

Expuso que además de la prueba y su respectivo análisis de laboratorio, el paciente también tiene acceso a una aplicación tecnológica que permite dar seguimiento y control a sus hábitos de alimentación y ejercicio. Tras conocer el riesgo genético, la persona puede descargar la app de control Diabetes Prevent y registrarse en la misma (disponible para Android y iOs). 

“Se trata de la primera prueba genética que tiene una aplicación de seguimiento y control para estimular estos cambios positivos en los pacientes y hacerlos sostenibles en el tiempo”, agregó. Laureano Simón especificó que en México la prueba se comercializa ya en clínicas especializadas en obesidad y diabetes, laboratorios clínicos y farmacias en un precio de 999 pesos, que incluye los gastos de análisis de laboratorio de la muestra. 

No obstante, dijo que Patia Biopharma buscará que el uso de Diabetes Prevent se amplíe a través de instituciones de salud pública, a un precio de negociación que se adapte a los presupuestos gubernamentales.

El directivo agregó que la prueba también se comercializará en otros países, como Estados Unidos y España, donde el número de personas con diabetes va en aumento, aunque México será el mercado prioritario.