La FDA acaba de conceder la aprobación condicional a Tanovea-CA1 (rabacfosadina inyectable), un fármaco desarrollado por VetDC para el tratamiento del linfoma en perros que muestra muy buenos resultados.

El pasado 2 de enero, VetDC, Inc., una compañía veterinaria especializada en terapias contra el cáncer en animales, anunciaba a través de un comunicado a los medios de comunicación estadounidenses que la Center for Veterinary Medicine (CVM) de la Food and Drug Administration (FDA) acababa de conceder la aprobación condicional a Tanovea-CA1 (rabacfosadina inyectable), un fármaco desarrollado por dicha empresa para el tratamiento del linfoma en perros.

El presidente y CEO de la compañía, Steven Roy, declaraba en dicho comunicado que el Tanovea-CA1 marcaba un auténtico “hito para VetDC” y para la industria farmacéutica canina, ya que se convirtió en el primer fármaco que es aprobado por la FDA para el tratamiento del linfoma canino.

El fármaco, que esperan poder introducir en la comunidad veterinaria a lo largo de los próximos meses –en ningún caso más tarde de la próxima primavera– ha sido muy bien recibido por los expertos en salud animal, que lo ven como un prometedor avance dentro de la oncología veterinaria, posicionándolo como una poderosa arma a incluir entre los tratamientos con los que luchan contra esta clase de cáncer en canes.

El linfoma, un tipo de cáncer común en perros

Los veterinarios estiman que uno de cada cuatro perros desarrollará cáncer. El linfoma o linfosarcoma es una de las formas más comunes de cáncer en las mascotas. El linfoma puede afectar prácticamente a cualquier órgano del cuerpo, pero suele comenzar en órganos que funcionan como parte del sistema inmunológico, como los ganglios linfáticos, el bazo y la médula ósea. Los signos del linfoma en los perros varían dependiendo de qué órganos están afectados.

El nuevo fármaco Tanovea-CA1 está diseñado para localizar y atacar a las células cancerosas implicadas en el linfoma. El medicamento debe ser prescrito por un veterinario, porque se necesita experiencia profesional para diagnosticar correctamente el linfoma en perros, determinar el mejor tratamiento, y controlar posibles efectos secundarios.

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WebConsultas

Se recomienda que la prueba de escrutinio en la sangre se realice en toda la población. Pudieron contraer la enfermedad en las décadas de los 70 y 80.

La población que nació entre 1945 y 1965, catalogados como "Baby Boomers", tiene cinco veces más probabilidades de padecer hepatitis C, debido a que la pudieron contraer en las décadas de los 70 y 80 del siglo pasado.

El presidente del Comité Científico de la Fundación Mexicana para la Salud Hepática (FunHepa), Enrique Wolpert Barraza, detalló que la mayoría de "Baby Boomers" pudieron contagiarse del Virus de la hepatitis C (VHC).

Eso pudo suceder "a través del contacto con sangre contaminada y productos no esterilizados antes de que comenzara la prueba de detección generalizada del suministro de sangre en 1992", aseguró en un comunicado de la agencia Comunicación más contenido.

De acuerdo con el Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), tres de cada cuatro personas con hepatitis C pertenecen a esta generación y pueden vivir con la enfermedad sin saberlo, ya que tarda hasta 20 años en manifestarse

Al respecto, el CDC refiere que la hepatitis C, debido a sus complicaciones como la cirrosis o el cáncer de hígado, es una de las causas principales de trasplante de dicho órgano.

Por ello, recomienda que la prueba de escrutinio en la sangre se realice en toda la población, de manera especial a la generación de 'Baby Boomers'.

Además, el primer antiviral libre de interferón aprobado en México por la Cofepris en mayo de 2015 tiene una efectividad de cura de hasta el 100% con una duración de tratamiento de 12 o 24 semanas.

"Los pacientes tratados a tiempo han encontrado una esperanza y mejorado considerablemente su calidad de vida, una vez que han logrado la cura virológica", destacó Wolpert Barraza, sobre la importancia del diagnóstico oportuno de este padecimiento.

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http://www.pmfarma.com.mx/noticias/

Sánchez es uno de los fundadores de Crossmedia, que fue adquirida por el Grupo Y&R en 2012 y se llama VML México desde 2015.

VML México anunció la designación de Andrés Sánchez como CEO. El ejecutivo es uno de los socios fundadores de Crossmedia, que nació en 2004 y en 2012 fue adquirida por el Grupo Y&R, para tomar el nombre de VML México hace un año y medio.

Sánchez es chief operating officer de la agencia desde su fundación, y ahora toma esta responsabilidad adicional.

“En VML evolucionamos como nuestros negocios en todo el mundo, adaptándonos al cambio de la cultura y empujando los límites de la tecnología, pero seguimos fieles a nuestra misión –comentó Sánchez–. Ponemos la gente primero, no los egos”.

Entre los clientes de la agencia se encuentran Autofin, Bidgestone, Citibanamex, Colgate, Danone, eBay, GoDaddy y Unitec.

Fuentes:

http://www.pmfarma.com.mx/noticias/

Con motivo de las notas periodísticas publicadas el 17 de enero de 2016 sobre la supuesta aplicación de quimioterapias falsas a niños con cáncer en el estado de Veracruz, en las que se menciona al medicamento Bevacizumab (Avastin), Roche informa que:

De acuerdo a una investigación realizada en mayo de 2011, la muestra recibida no correspondió a un producto original Roche. La muestra no contenía el principio activo y no cumplía con los estándares de calidad de los productos elaborados y comercializados por nuestra compañía.

Bevacizumab no es una quimioterapia sino un producto biológico conocido como anticuerpo monoclonal. Su uso no está indicado en pacientes pediátricos.

Es importante aclarar que Bevacizumab es un medicamento que está indicado en pacientes adultos mayores de 18 años para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico, cáncer cervicouterino, cáncer epitelial de ovario, cáncer de mama triple negativo, cáncer renal avanzado, glioblastoma multiforme y cáncer de pulmón de células no pequeñas, como parte de un régimen de quimioterapia combinada Roche siempre ha mantenido una estrecha colaboración con el gobierno, profesionales de salud, autoridades regulatorias, servicios de atención al cliente y sus canales de distribución para combatir el mercado de medicamentos falsificados.

En Roche estamos preocupados por la salud de los pacientes y por ello, siempre trabajamos de la mano con distribuidores autorizados para hacer llegar nuestros medicamentos de una manera segura y confiable. Asimismo, promovemos el uso de los productos con base en evidencia científica y con aprobación de las autoridades regulatorias correspondientes.

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Ceva cierra el acuerdo para adquirir la cartera de vacunas de ganado porcino y vacuno de Merial y antiinflamatorios no esteroideos de Boehringer Ingelheim.

Ceva Santé Animale ha completado hoy la adquisición de una diversificada cartera de productos, incluyendo vacunas para Ganado porcino y vacuno, así como antiinflamatorios no esteroideos para múltiples especies de Boehringer Ingelheim, tras su adquisición de Merial Animal Health.

Todos los productos estarán disponibles inmediatamente a través de compañías locales Ceva o sus distribuidores, sin interrupción del suministro.

Ceva ha sido consistentemente una de las 10 principales empresas veterinarias de más rápido crecimiento de la última década, invirtiendo pesadamente en el desarrollo de vacunas, como parte de su estrategia sanitaria preventive global.

En cuanto al acuerdo, el presidente y consejero delegado de Ceva, el doctor Marc Prikazsky, dijo:

"Estamos encantados de adquirir este rango de productos y fuerte línea de activos I+D. El conocimiento que hay tras estos productos viene de Pasteur, Rhone-Merieux, Merial y ahora como Ceva somos conscientes de que tenemos una responsabilidad de mantener esta fuerte tradición científica veterinaria. Nuestros clientes pueden estar seguros de que seguiremos invirtiendo para desarrollar los productos de hoy y de mañana".

Fuente:

http://mx.merial.com

El uso de Suliqua está autorizado para el tratamiento en adultos de la diabetes mellitus tipo 2, para mejorar el control glucémico, cuando éste no se ha conseguido con metformina sola o metformina en combinación con otros hipoglucemiantes orales o con insulina basal.

Sanofi ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización de Suliqua, la combinación de ratio fijo de insulina basal (glargina 100 unidades/ml) y del agonista del receptor del GLP-1 lixisenatida, ajustable, administrada una vez al día, para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos.

Suliqua es una nueva combinación terapéutica innovadora que puede satisfacer las necesidades no cubiertas de las personas que viven con diabetes tipo 2 en Europa", ha dicho Elias Zerhouni, presidente de I+D Global de Sanofi.

"La aprobación de Suliqua representa el éxito del esfuerzo de los científicos de Sanofi para conseguir combinar dos tratamientos inyectables en una dosis única y ajustable. Sanofi tiene una larga historia en el cuidado de las personas con diabetes, y creemos que Suliqua hará que sea más fácil para los pacientes con diabetes con un control inadecuado poder alcanzar sus objetivos de tratamiento", señala Zerhouni.

La decisión de autorizar la comercialización de Suliqua en Europa se apoya en los datos obtenidos a partir de dos estudios en fase III, LixiLan-O y LixiLan-L, que incluyeron a más de 1900 pacientes con diabetes tipo 2 de todo el mundo para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de ratio fijo en poblaciones de pacientes que presentaban un control insuficiente con antidiabéticos orales (ADO) —en el estudio LixiLan-O— o con insulina basal —en el estudio LixiLan-L. Suliqua demostró una disminución de la glucemia (HbA1c) estadísticamente superior frente a lixisenatida (-0,8 %, p <0,0001) e insulina glargina 100 unidades/ml (-0,3 %, p <0,0001) en LixiLan-O, y frente a insulina glargina 100 unidades/ml (-0,5 %, p <0,0001) en LixiLan-L.

Suliqua se comercializará en dos plumas precargadas SoloSTAR, que ofrecen diferentes opciones de dosificación que podrían ayudar a satisfacer las necesidades de insulina individuales de mercado y de pacientes. La diferencia entre las plumas se basa en el intervalo de dosis y el ratio de cada una. La pluma precargada SoloSTAR 10-40 libera pasos de dosis de 10-40 unidades de insulina glargina 100 unidades/ml en combinación con 5-25 mcg de lixisenatida. La pluma precargada SoloSTAR 30-60 libera pasos de dosis de 30-60 unidades de insulina glargina 100 unidades/ml en combinación con 10-20 mcg de lixisenatida.

Nos complace la llegada de Suliqua a la UE para ayudar a gestionar las necesidades de las personas con diabetes tipo 2 que actualmente no lleguen al valor deseado de glucemia”, ha comentado Javier Ampudia Blasco, especialista en endocrinología y nutrición en el Hospital Universitario de Valencia y profesor asociado de Medicina en la Facultad de Medicina de Valencia. “Es importante alcanzar el control glucémico sin incrementar el riesgo de episodios hipoglucémicos o ganancia de peso adicional cuando el tratamiento oral o la insulina basal ya no son efectivos. La administración sencilla de este producto combinado de insulina basal y agonista del receptor del GLP-1 en una única inyección diaria podría ayudar a reducir la complejidad diaria de la gestión de la diabetes y a mejorar la eficacia para las personas con diabetes tipo 2, en comparación con sus componentes. Suliqua es fácil de usar con los ajustes de dosis basados únicamente en los valores de glucosa en ayunas”.

La autorización de comercialización de Suliqua en Europa abarca a los 28 Estados miembros de la Unión Europea, así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega, y es consonante con la opinión favorable emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) en noviembre de 2016.

La Administración de Medicamentos y Alimentos estadounidense (U.S. Food and Drug Administration, FDA) aprobó la combinación de ratio fijo bajo el nombre SoliquaTM 100/33 en noviembre de 2016, y se comercializa en Estados Unidos desde el 4 de enero de 2017. El lanzamiento en los distintos países de la UE se espera a partir del segundo trimestre de 2017.