El problema de esta tecnología, es que pueden producir alarmas innecesarias a los padres.

Miembros de la Academia Americana de Pediatría (AAP) y diversos investigadores del ámbito de la pediatría han advertido en un artículo publicado en JAMA, la revista de la Asociación Médica Estadounidense, que ninguno de esos dispositivos que prometen controlar la respiración, la frecuencia cardíaca o los niveles de oxígeno del bebé están probados ni autorizados como dispositivos médicos y hay poca evidencia que sugiera que son seguros o eficaces.

Denuncian que el márketing de estos productos juega con la ansiedad de los padres y el miedo al síndrome de la muerte súbita del lactante, sugiriendo que esos sensores se pueden usar para controlar al bebé mientras duermen.

El equipo del Children’s Hospital de la ciudad estadounidense de Filadelfia critica en el artículo el uso de esos monitores y afirma que su principal efecto es llenar los departamentos de urgencias con falsas alarmas.

“Para la mayoría de los bebés sanos, no hay ninguna necesidad del uso de esos monitores en casa”, defiende Elizabeth Foglia, neonatóloga y coautora del texto publicado en la revista JAMA, de la Asociación Médica Americana (American Medical Association).

Es el caso de Owlet, una marca citada por los médicos del Children’s Hospital. Ese monitor, que cuesta 230 euros, es un calcetín inteligente que promete controlar el ritmo cardiaco, los niveles de oxígeno, temperatura corporal y calidad del sueño del recién nacido.

Para los pediatras, que analizaron cinco modelos de monitores fisiológicos, con precios entre 140 euros y 280 euros, esos aparatos provocan más estrés en los padres, en vez de tranquilizarles.

Foglia explicó, por ejemplo, que los bebés sanos tienen caídas ocasionales de oxígeno de menos del 80%, sin consecuencias, y que eso no sería motivo de alarma.

Los pediatras estadounidenses abogan por que los monitores sean reglamentados por la agencia que controla los medicamentos en EE UU, la Agencia de Administración de Alimentación y Medicamentos (FDA). “No hay evidencias de que los sensores sean precisos en la medición de las señales vitales”, dicen.

La marca Owlet afirma en su página web que ya envió a la FDA una solicitud para la aprobación del dispositivo.

Aunque estos obtengan el visto bueno, el equipo del Children’s Hospital defiende que la comunidad médica debe debatir si el uso de los sensores es apropiado, una vez que una pequeña señal de caída del nivel de oxígeno podría ocasionar una visita a urgencias, un análisis de sangre innecesario o incluso el ingreso hospitalario del bebé.

Gana un 62% menos y anuncia que recomprará 4.700 millones en acciones en 2017.

La farmacéutica suiza Novartis está considerando sacar a Bolsa o escindir Alcon, su negocio oftalmológico, durante el transcurso de 2017 con el objetivo de maximizar el valor de la división, según informó la compañía, que redujo en un 62% su beneficio neto en el ejercicio 2016.

"Novartis está explorando si existen oportunidades adicionales para maximizar el valor de Alcon como una compañía independiente o de otra manera", señaló la compañía, que no descarta retener el negocio como parte del grupo farmacéutico.

Asimismo, Novartis también informó de que recomprará acciones por valor de 5.000 millones de dólares (4.652 millones de euros) este año a través de siete operaciones financiadas por la emisión de deuda como una "muestra de confianza" en sus expectativas de crecimiento.

En el conjunto del ejercicio fiscal 2016, la farmacéutica suiza registró un beneficio neto de 6.698 millones de dólares (6.232 millones de euros), lo que representa un retroceso del 62% con respecto al año anterior, aunque el dato de 2015 se benefició del impacto positivo extraordinario de la transferencia de activos entre con sus competidoras GSK, Eli Lilly y CSL.

Sin tener en cuenta los ingresos derivados de estas operaciones, el beneficio neto ordinario de Novartis en 2016 disminuyó un 5% en relación con 2015.

La cifra de negocio neta por operaciones corrientes de Novartis entre enero y diciembre alcanzó un total de 48.518 millones de dólares (45.137 millones de euros), un 2% menos que un año antes.

En el cuarto trimestre del ejercicio, Novartis ganó 936 millones de dólares (871 millones de euros), un 11% menos, mientras que la facturación de sus operaciones corrientes también cayó un 2% en este periodo, hasta 12.322 millones de dólares (11.463 millones de euros).

El consejero delegado de Novartis, Joseph Jiménez, comentó al respecto de las cuentas anuales que demuestran un "sólido rendimiento" en 2016, ya que se ha conseguido absorber el impacto negativo de la pérdida de la patente de 'Gleevec' en EEUU.

Ceva cierra el acuerdo para adquirir la cartera de vacunas de ganado porcino y vacuno de Merial y antiinflamatorios no esteroideos de Boehringer Ingelheim.

Ceva Santé Animale ha completado hoy la adquisición de una diversificada cartera de productos, incluyendo vacunas para Ganado porcino y vacuno, así como antiinflamatorios no esteroideos para múltiples especies de Boehringer Ingelheim, tras su adquisición de Merial Animal Health.

Todos los productos estarán disponibles inmediatamente a través de compañías locales Ceva o sus distribuidores, sin interrupción del suministro.

Ceva ha sido consistentemente una de las 10 principales empresas veterinarias de más rápido crecimiento de la última década, invirtiendo pesadamente en el desarrollo de vacunas, como parte de su estrategia sanitaria preventive global.

En cuanto al acuerdo, el presidente y consejero delegado de Ceva, el doctor Marc Prikazsky, dijo:

"Estamos encantados de adquirir este rango de productos y fuerte línea de activos I+D. El conocimiento que hay tras estos productos viene de Pasteur, Rhone-Merieux, Merial y ahora como Ceva somos conscientes de que tenemos una responsabilidad de mantener esta fuerte tradición científica veterinaria. Nuestros clientes pueden estar seguros de que seguiremos invirtiendo para desarrollar los productos de hoy y de mañana".

Fuente:

http://mx.merial.com

El uso de Suliqua está autorizado para el tratamiento en adultos de la diabetes mellitus tipo 2, para mejorar el control glucémico, cuando éste no se ha conseguido con metformina sola o metformina en combinación con otros hipoglucemiantes orales o con insulina basal.

Sanofi ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización de Suliqua, la combinación de ratio fijo de insulina basal (glargina 100 unidades/ml) y del agonista del receptor del GLP-1 lixisenatida, ajustable, administrada una vez al día, para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos.

Suliqua es una nueva combinación terapéutica innovadora que puede satisfacer las necesidades no cubiertas de las personas que viven con diabetes tipo 2 en Europa", ha dicho Elias Zerhouni, presidente de I+D Global de Sanofi.

"La aprobación de Suliqua representa el éxito del esfuerzo de los científicos de Sanofi para conseguir combinar dos tratamientos inyectables en una dosis única y ajustable. Sanofi tiene una larga historia en el cuidado de las personas con diabetes, y creemos que Suliqua hará que sea más fácil para los pacientes con diabetes con un control inadecuado poder alcanzar sus objetivos de tratamiento", señala Zerhouni.

La decisión de autorizar la comercialización de Suliqua en Europa se apoya en los datos obtenidos a partir de dos estudios en fase III, LixiLan-O y LixiLan-L, que incluyeron a más de 1900 pacientes con diabetes tipo 2 de todo el mundo para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de ratio fijo en poblaciones de pacientes que presentaban un control insuficiente con antidiabéticos orales (ADO) —en el estudio LixiLan-O— o con insulina basal —en el estudio LixiLan-L. Suliqua demostró una disminución de la glucemia (HbA1c) estadísticamente superior frente a lixisenatida (-0,8 %, p <0,0001) e insulina glargina 100 unidades/ml (-0,3 %, p <0,0001) en LixiLan-O, y frente a insulina glargina 100 unidades/ml (-0,5 %, p <0,0001) en LixiLan-L.

Suliqua se comercializará en dos plumas precargadas SoloSTAR, que ofrecen diferentes opciones de dosificación que podrían ayudar a satisfacer las necesidades de insulina individuales de mercado y de pacientes. La diferencia entre las plumas se basa en el intervalo de dosis y el ratio de cada una. La pluma precargada SoloSTAR 10-40 libera pasos de dosis de 10-40 unidades de insulina glargina 100 unidades/ml en combinación con 5-25 mcg de lixisenatida. La pluma precargada SoloSTAR 30-60 libera pasos de dosis de 30-60 unidades de insulina glargina 100 unidades/ml en combinación con 10-20 mcg de lixisenatida.

Nos complace la llegada de Suliqua a la UE para ayudar a gestionar las necesidades de las personas con diabetes tipo 2 que actualmente no lleguen al valor deseado de glucemia”, ha comentado Javier Ampudia Blasco, especialista en endocrinología y nutrición en el Hospital Universitario de Valencia y profesor asociado de Medicina en la Facultad de Medicina de Valencia. “Es importante alcanzar el control glucémico sin incrementar el riesgo de episodios hipoglucémicos o ganancia de peso adicional cuando el tratamiento oral o la insulina basal ya no son efectivos. La administración sencilla de este producto combinado de insulina basal y agonista del receptor del GLP-1 en una única inyección diaria podría ayudar a reducir la complejidad diaria de la gestión de la diabetes y a mejorar la eficacia para las personas con diabetes tipo 2, en comparación con sus componentes. Suliqua es fácil de usar con los ajustes de dosis basados únicamente en los valores de glucosa en ayunas”.

La autorización de comercialización de Suliqua en Europa abarca a los 28 Estados miembros de la Unión Europea, así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega, y es consonante con la opinión favorable emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) en noviembre de 2016.

La Administración de Medicamentos y Alimentos estadounidense (U.S. Food and Drug Administration, FDA) aprobó la combinación de ratio fijo bajo el nombre SoliquaTM 100/33 en noviembre de 2016, y se comercializa en Estados Unidos desde el 4 de enero de 2017. El lanzamiento en los distintos países de la UE se espera a partir del segundo trimestre de 2017.

El Grupo EuroEspes ha lanzado la plataforma internacional 'EuroPharmaGenics' (EPG), la primera base de datos privada de farmacogenómica que aborda aspectos vinculados con la medicina genómica y que permite al usuario búsquedas sobre las propiedades y efectos de los medicamentos aprobados por la agencias reguladoras, según ha explicado a Europa Press su presidente, el doctor Ramón Cacabelos.

Un equipo multidisciplinar de científicos, médicos, informáticos y profesionales de la salud, del centro EuroEspes, pero también expertos de Japón y Estados Unidos, han participado en la elaboración de una plataforma operativa desde este miércoles. "Es como una gran enciclopedia médica sobre las bases de la medicina genómica", resume su impulsor, que también preside la Asociación Mundial de Medicina Genómica.

De esta plataforma, señala que incluye "todo lo que es la evolución de la medicina genómica en los últimos 50 años". "Pero, sobre todo, los grandes avances a partir del genoma humano", remarca. Al respecto, ha destacado que "hace unos 20 años, la medicina era observacional, pero ahora se sabe que tenemos una predisposición o defectos que a lo largo de la vida se van destapando".

"Todo esto es debido a nuestro perfil genómico", explica el doctor Ramón Cacabelos. "Entendiendo los defectos del genoma, podemos predecir el riesgo", ha remarcado. Por todo ello, asegura que la plataforma busca dar respuesta a cuestiones como el diagnóstico precoz o las ventajas de la farmacogenómica a través de la personalización del tratamiento. "Una misma pastilla no le sienta igual a todas las personas", ha esgrimido.

Más de 52.000 entradas

Todos estos aspectos buscan abordar esta plataforma digital, resultado de una tarea en la que se "rastrearon" bases de todo el mundo y más de 100.000 publicaciones científicas de todas las especialidades médicas para integrar el conocimiento científico a este respecto.

El primer producto de esta tarea vio la luz en diciembre de 2012, con la publicación de la primera guía mundial de farmacogenómica, 'World Guide for Drug Use and PharmacoGenomics', una obra de 3.000 páginas en inglés y que también se editó de manera digital.

Ahora, EuroEspes lanza "la primera base de datos privada de farmacogenómica", estructurada en bloques temáticos y con más de 52.000 entradas divididas en cinco secciones: Fármacos (7.750), Nombres Comerciales (31.750), Categorías Farmacéuticas (1.891), Genes (4.450), y Enfermedades (9.200).

Propiedades de los fármacos

Con ello, según el doctor Cacabelos, el usuario pueda llevar a cabo búsquedas inmediatas sobre las propiedades y efectos de todos los fármacos aprobados por las agencias reguladoras de Estados Unidos, la Unión Europea y Japón, además de otros países. Sobre las principales aportaciones de esta plataforma, el presidente de EuroEspes destaca el hecho de que cada fármaco cuente con su perfil farmacogenético.

Así, se indican los genes responsables de su efecto terapéutico, transporte, toxicidad y metabolismo, lo cual permitirá al médico y al usuario saber, en base al perfil farmacogenético individual, los medicamentos que una persona puede consumir y los que debe evitar, según sus explicaciones.

Además, figuran todas las enfermedades reconocidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los genes que hasta el momento se consideran asociados a la causa o al riesgo de padecer cualquier enfermedad.

"La parte más novedosa es que vienen los genes que son responsables de que un medicamento funcione o no funcione", explica el doctor Cacabelos quien incide en las ventajas para "mejorar los efectos terapéuticos y eliminar los efectos secundarios".

Acceso a la plataforma

Mientras, remarca que tanto la guía como esta plataforma son el resultado de un trabajo que se inició en 2005 para "facilitar al investigador o al médico el acceso a esta información". "Para que se sepa cuál es el estado real de esta medicina", ha subrayado.

Por otra parte, sobre el acceso a la EPG www.europharmagenics.com ha indicado que es gratuito para funciones básicas y de pago, entre cinco y diez euros o 500 y 600 euros, para funciones avanzadas o para accesibilidad a todos los servicios de la plataforma. También ha apuntado que está pensada tanto para centros médicos como universidades, médicos, investigadores, profesionales de la salud o pacientes.

Fuente:

http://www.pmfarma.com.mx/noticias

El sector salud dio a conocer los resultados de la compra consolidada de medicamentos, vacunas y material de curación 2016, por un monto de casi 42 mil millones de pesos, sin precedente en la historia de estas licitaciones.

En presencia de los titulares de Salud, José Narro Robles; de la Función Pública, Arely Gómez González, y del ISSSTE, José Reyes Baeza Terrazas, así como de representantes de la OCDE y del sector industrial, el director general del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), Mikel Arriola, anunció que en esta licitación se obtuvieron ahorros por tres mil 352 millones de pesos, 33% más que el año anterior, con lo que el sector salud podrá comprar casi mil millones de piezas de medicamentos más, en beneficio de la salud y la economía popular.

En los cuatro años del gobierno del presidente de la República, Enrique Peña Nieto, el ahorro acumulado en estas compras consolidadas asciende a 14 mil 214 millones de pesos, dijo.

En esta oportunidad, 40 instituciones y dependencias participantes registraron el mayor importe adjudicado desde el inicio de este ejercicio -en 2013- con 41 mil 861 millones de pesos, que representa un incremento de 8% en comparación con el monto de 38 mil 779 millones de pesos observado en el ejercicio 2015-2016.

Destacó que del monto total 63% correspondió a medicamentos genéricos (26 mil 351 mdp), 29% a los de patente y fuente única (11 mil 997 mdp) y 8% a material de curación (3 mil 513 mdp). En esta compra se adjudicaron mil 371 claves.

En la licitación participaron cinco dependencias (IMSS, ISSSTE, Secretaría de la Defensa Nacional, Secretaría de Marina y Petróleos Mexicanos), 18 gobiernos estatales (Baja California, Baja California Sur, Ciudad de México, Colima, Chiapas, Chihuahua, Durango, Estado de México, Guerrero, Michoacán, Morelos, Nayarit, Puebla, Quintana Roo, San Luis Potosí, Sinaloa, Sonora y Tlaxcala) y 17 institutos nacionales de la Secretaría de Salud.

Arriola informó que en 2016 el indicador de atención de recetas se ubicó en 98.5% (197 millones de recetas) que representa 10% más que en 2015 (179.1 millones de recetas) y 14% más que en 2013 (173.3 millones de recetas).

Asimismo, el número de quejas por negativa de medicamentos ha sido el más bajo desde 2013: de enero a agosto de ese año se recibieron cuatro mil 889 quejas por desabasto, mientras que en el mismo periodo de 2016 se recibieron 788 quejas.

Es de señalar el acompañamiento de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), la Comisión Federal de Competencia Económica (Cofece), con el fin de fomentar la libre participación y la competencia efectiva, así como de la Secretaría de la Función Pública (SFP), a través del Órgano Interno de Control que encabeza Marco Antonio Andrade Silva para asegurar la legalidad de los procedimientos a los proveedores de Concamin, Coparmex, Canifarma, CCE, Concanaco-Servytur y la ANDIS, entre otros.

Para asegurar la transparencia, desde septiembre pasado, se hicieron transmisiones en vivo de los eventos de la Compra Consolidada por redes sociales y a través de la página institucional del IMSS.

Con estas acciones de coordinación interinstitucional se obtienen mejores condiciones de calidad y precio en los medicamentos y material de curación de los usuarios, acciones que se ven reflejadas en mejoras en los servicios médicos que las instituciones participantes prestan para atender y cuidar la salud de más de 90 millones de mexicanos.

El Director del IMSS informó que con el propósito de que la opinión pública y los interesados puedan consultar precios unitarios, ganadores y volúmenes adjudicados, así como los precios negociados para medicamentos de patente y fuente única, está a su disposición el micrositio http://www.imss.gob.mx/compraconsolidada2016

En su oportunidad, el Secretario de Salud, José Narro, señaló que con la coordinación y resultados obtenidos en las licitaciones es posible decir a la sociedad mexicana que puede confiar en sus instituciones, “tenemos la necesidad permanentemente, pero ahora más, de transmitir ese mensaje, que pueden creer en el IMSS, en el ISSSTE, en la Secretaría de Salud, en las organizaciones e instituciones que están encabezando esta reunión”.

Para fortalecer la participación de los Servicios Estatales de Salud en la siguiente edición de compras consolidadas, señaló que “pueden estar seguros que eso será por la vía del convencimiento amable, porque se trata de estructuras descentralizadas, y que lo haré con más vigor en el caso de los Institutos Nacionales de Salud y de los hospitales federales”.

Fuente:

http://www.imss.gob.mx