La farmacéutica danesa Novo Nordisk anunció el nombramiento de Yiannis Mallis como Vice President & General Manager de este laboratorio en México, quien aseguró que continuará el impulso de terapias de nueva generación para el tratamiento de la diabetes y otras enfermedades crónicas.

El anuncio se dio a conocer en esta ciudad, donde este fin de semana se celebró la tercera edición “Reunión de Expertos Administrativos en Diabetes 2017”, que congregó a más de 120 expertos de diferentes instituciones gubernamentales relacionadas con el gasto público de salud en México.

El simposio organizado por Novo Nordisk México tiene el objetivo de fomentar el cambio en el cuidado de la diabetes con la mejora en los procesos de detección, prevención y tratamiento de esta enfermedad, con el fin de mejorar la expectativa de vida en los pacientes.

Durante el evento se abordaron temas como el tratamiento de ese padecimiento con medicamentos biocomparables, costos y resultados, donde se expuso la importancia de manejarlos con atención y vigilancia, pues en caso de no ser evaluados debidamente pueden representar una complicación para disminuir las tasas de incidencia de diabetes en el país.

Además, en la reunión se impartieron talleres educativos donde los asistentes pudieron experimentar cómo es vivir con diabetes, a través de la práctica de la insulinización.

También se explicaron las complicaciones asociadas a este padecimiento entre las que destacan: neuropatías, retinopatía diabética y amputaciones, entre otras, con el fin de sensibilizar a los presentes sobre la importancia de una atención médica a tiempo y especializada.

Las negociaciones involucran principalmente a empresas estadounidenses y europeas, dijo Kim Tae-han, presidente ejecutivo.

Samsung BioLogics, filial del mayor conglomerado de Corea del Sur, dijo que está en negociaciones para fabricar fármacos destinados a más de 15 compañías farmacéuticas internacionales en tanto trata de crecer en el sector cada vez más grande de medicamentos biológicos complejos.

Obtener cualquiera de esos contratos sería un estímulo para el fabricante de fármacos, que comenzó a operar el año pasado y actualmente tiene acuerdos con cerca de seis clientes, entre ellos Roche Holding de Suiza y Bristol-Myers Squibb con sede en Estados Unidos, para nueve productos diferentes.

Las negociaciones involucran principalmente a empresas estadounidenses y europeas, dijo Kim Tae-han, presidente ejecutivo. "Nuestro proyecto apunta más a tratar de satisfacer a nuestros clientes que a elaborarlos dentro de la empresa", señaló.

La expansión de Samsung BioLogics tiene lugar en momentos de una presión agudizada sobre Samsung Group, que se diversificó al cuidado de la salud en los últimos años, para poder reducir la dependencia de los teléfonos móviles y otros productos electrónicos de consumo.

Se proyecta que el mercado de los medicamentos biológicos, que se utilizan para todo, desde el cáncer hasta la artritis, superará $223.700 millones en 2021, según un análisis de Bloomberg Intelligence.

La unidad de medicamentos de Samsung produce en masa medicamentos biológicos, es decir, tratamientos complejos a base a sustancias vivas, para los laboratorios globales.

Por su parte Samsung Electronics está intentando recuperarse de un costoso retiro del mercado de teléfonos inteligentes.

Las acciones de Samsung BioLogics treparon un 4,1% hasta 191 mil wones el viernes en Seúl antes de cerrar un 1,9% arriba.

Fuente: 

Bloomberg

Unos 257 millones de personas están infectadas con el virus de la hepatitis B y otros 71 millones con el de la hepatitis C, pero solo una parte son conscientes de ello, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La agencia sanitaria de la ONU publicó hoy su Informe Mundial sobre la Hepatitis, en el que estima que 328 millones de personas conviven con uno de los dos tipos de hepatitis más peligrosos que existen y que los ponen en riesgo de desarrollar enfermedades crónicas del hígado o cáncer que deriven en muerte.

Según los datos de la OMS, en 2015 la hepatitis viral causó 1,34 millones de decesos, casi el mismo número de muertes que el VHI-Sida o la tuberculosis, pero mientras el número de fallecimientos por estas dos enfermedades ha caído en los últimos años, el de la hepatitis sigue creciendo.

"Esta tendencia es preocupante. Desde el año 2000 al 2015 los decesos aumentaron un 22 %", explicó en una teleconferencia el director del programa de Hepatitis de la OMS, Gottfried Hirnschall.

De los 1,34 millones de muertes, 720.000 fueron causadas por cirrosis y 470.000 por cáncer de hígado. Este elevado número de muertes se debe a que la gran mayoría desconoce que está infectada y por lo tanto no accede al tratamiento para curarse.

Según las estimaciones de la OMS, solo el 9% de los infectados con el virus de la hepatitis B (22 millones) es consciente de ello, y solo el 20% de los contagiados con el virus de la hepatitis C (14 millones) sabe que lo está.

En 2015, estima la Organización Mundial de la Salud, solo el 8% de los diagnosticados con el virus de la hepatitis B (1,7 millones personas) estaba recibiendo tratamiento, mientras que únicamente el 7,4% (1,1 millones de personas) habían empezado ese año el tratamiento contra la hepatitis C.

No obstante, si bien el número acumulado de personas que hasta 2015 recibían tratamiento contra la hepatitis C fue de 5,5 millones, solo medio millón habían recibido el nuevo fármaco antiviral de última generación (DAAs) que cura la enfermedad en tres meses.

"Cuando el fármaco surgió (en 2014) costaba 80.000 dólares por tratamiento, pero ahora que en muchos lugares ya se puede obtener por 200 dólares los gobiernos deberían hacer más esfuerzos para dispensarlo", sostuvo Hirnschall.

La hepatitis es la inflamación del hígado, causada en la mayoría de los casos por una infección vírica debido a cinco virus principales: A, B, C, D, E. Los más peligrosos son los tipos B y C, que son los responsables del 96% de todas las muertes causadas por la hepatitis. La C cuenta con tratamiento y la B con una vacuna.

La hepatitis A y E -que también tienen una vacuna- se contrae tras haber ingerido agua o comida contaminada, mientras que los virus B, C o D se contraen por contacto con fluidos corporales tras compartir una jeringuilla, debido a una transfusión de sangre o por transmisión sexual, entre otros.

El hecho de que exista una vacuna eficaz contra el virus B ha provocado que el número de infecciones por este tipo haya caído en los últimos años.

Globalmente, el 84% de los niños nacidos en 2015 recibieron las tres dosis recomendadas de la hepatitis B, lo que ha reducido la prevalencia de la enfermedad entre los menores de 5 años a un 1,3%.

Sin embargo, a pesar de las estrategias implementadas para detener la infección con el virus C, todavía un 5% de las intervenciones de salud en el mundo se realizan con agujas reutilizadas.

Sumando este hecho al problema de los drogodependientes, el número de nuevas infecciones con el virus de la hepatitis C en 2015 ascendió a 1,75 millones.

Por regiones, el área del Pacífico occidental (6,2% de la población) y África (6,1%) tienen el mayor número de infectados con el virus B, mientras que la prevalencia del virus C es mayor en el Mediterráneo oriental (2,3%) y en Europa (1,5%).

En mayo de 2016, la Asamblea Mundial de la Salud aprobó la Estrategia Global para la Hepatitis (GHSS) que busca eliminar la enfermedad como una amenaza de salud pública antes de 2030 y para ello deben caer un 90% las nuevas infecciones.

La mortalidad debe reducirse en un 65 %. "Nos impusimos un objetivo ambicioso. Estamos aún lejos de conseguirlo, por lo que debemos redoblar nuestros esfuerzos", concluyó Hirnschall.

FUENTE:

http://www.pmfarma.com.mx/

Dimetilfumarato (DMF) es un éster de ácido fumárico indicado como un tratamiento oral en primera línea para adultos con Psoriasis crónica en placa, de moderada a severa.

Está previsto que dimetilfumarato se comercialice en Europa a partir del tercer trimestre de 2017.

Almirall, compañía farmacéutica global con sede en Barcelona, ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para la aprobación regulatoria de una nueva formulación oral de dimetilfumarato (DMF), bajo la marca comercial Skilarence®, en todos los Estados miembro de la Unión Europea (UE) como tratamiento de inducción y prolongado en primera línea para adultos con Psoriasis crónica en placa, de moderada a severa.

“Estamos muy satisfechos con la recomendación positiva anunciada por la CHMP para dimetilfumarato, ya que proporcionará a los pacientes europeos y a los profesionales sanitarios una nueva alternativa terapéutica para el tratamiento sistémico de esta enfermedad dermatológica crónica”, comenta Eduardo Sanchiz, CEO de Almirall. “Este nuevo hito nos permite consolidar nuestra posición de liderazgo en dermatología y refuerza nuestro foco en mejorar las vidas de los pacientes con Psoriasis”, añade.

En septiembre de 2016, Almirall presentó los resultados positivos del estudio en Fase III (BRIDGE), aleatorizado, doble-ciego y controlado con placebo, que evalúa la eficacia y seguridad de una nueva formulación oral de dimetilfumarato (LAS41008) comparado con Fumaderm®, en un simposio satélite en el marco del 25º Congreso de la EADV en Viena, Austria.

El estudio BRIDGE demostró la no inferioridad de DMF a Fumaderm® y un buen perfil de eficacia y seguridad1. Estos resultados, que incluyen tanto los criterios de valoración primarios como secundarios, fueron aceptados para su publicación en el British Journal of Dermatology.

“Gracias a su perfil de eficacia y seguridad, esta nueva formulación por vía oral nos permitirá ofrecer una alternativa terapéutica que cubra las necesidades no satisfechas en el tratamiento sistémico de la Psoriasis, de moderada a severa, de un gran número de pacientes en Europa”, explica Alfredo Barón de Juan, Executive Vice President, Global Commercial Operations de Almirall. “Estamos convencidos de que DMF será una contribución importante al arsenal terapéutico disponible para el tratamiento de esta enfermedad”.

Asimismo, la aprobación regulatoria de Skilarence® permitirá a Almirall dar acceso a una nueva terapia sistémica para los pacientes con Psoriasis, de moderada a severa. “A partir de ahora, los pacientes en Alemania y en el resto de la Unión Europea contarán con una nueva alternativa para el tratamiento de su Psoriasis. Estamos orgullosos de extender el acceso de este derivado de ácido fumárico (sólo disponible en Alemania en una composición diferente), al resto de la Unión Europea y dar así una nueva oportunidad para mejorar la vida de los pacientes con Psoriasis” comenta Xavier Llaurado, Regulatory Affairs Director de Almirall.

La Comisión Europea suele seguir las recomendaciones del CHMP (EMA) para emitir su aprobación final. Está previsto que Almirall comercialice dimetilfumarato a partir del 3T 2017, bajo el nombre comercial de Skilarence® en todos los Estados miembro de la UE, además de Islandia, Noruega y Suiza.
 

Se trata de un medicamento usado también para la bipolaridad y que contiene valproato, un principio activo comercializado por la farmacéutica Sanofi.

Entre 2.150 y 4.100 niños sufrieron entre 1967 y 2016 en Francia malformaciones congénitas tras la ingesta materna durante el embarazo de un medicamento contra la epilepsia y la bipolaridad con valproato, principio activo comercializado por la farmacéutica Sanofi, informaron este jueves las autoridades sanitarias galas.

Estas cifras se deducen del primer estudio que pudo cruzar los dosieres de la Seguridad Social de dos millones de mujeres embarazadas y de sus bebés, entre enero de 2011 y marzo de 2015, según el cual 2.321 madres "estuvieron expuestas al valproato", indicó la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos de Salud (ANSM).

Hasta ahora se estimaba que entre 425 y 450 niños nacidos en Francia entre 2006 y 2014 padecían alguna seria malformación generada por la ingesta de ese ácido, según un estudio de la Inspección General de Asuntos Sociales de febrero de 2016. Las autoridades sanitarias decían no poder saber con exactitud cuántas embarazadas tomaron antes de 2007 Dépakine, la marca más conocida bajo la que fue comercializado.

En agosto de 2016, las primeras conclusiones de ese "programa de estudios farmaco-epidemiológicos" sobre el tratamiento de la epilepsia y la bipolaridad en el embarazo revelaron que de los 7,5 millones de embarazadas estudiadas entre 2007 y 2014, 14.322 sufrieron "un nivel elevado de exposición al valproato y sus derivados".

Estas últimas dieron a luz 8.701 niños vivos (un 61%), 4.300 tuvieron abortos voluntarios o por razones médicas (30%), 1.206 sufrieron abortos espontáneos o embarazos extrauterinos (8%) y 115 nacimientos sin vida (1%), indicó la agencia, sin precisar cuántos de estos problemas pudieron deberse al valproato.

La ANSM ha asegurado que va a continuar estudiando el efecto de esta sustancia en las mujeres embarazadas, especialmente para comprobar cuáles son los efectos neurológicos del valproato en los niños.

La Oficina de Patentes de Israel ha concedido a Neuron Bio la patente "compuesto neuroprotector, hipocolesterolémico y antiepiléptico" para proteger el compuesto NST0037 y su uso potencial en el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, y más concretamente su aplicación frente a la enfermedad de Alzheimer, ha informado este viernes la compañía.

Israel se suma así a la lista de países donde Neuron Bio ya ha obtenido la concesión de la patente del NST0037 (Europa, México, Australia y Japón) y donde podría buscar la consecución de acuerdos comerciales con empresas farmacéuticas interesadas en compuestos neuroprotectores.

El compuesto, desarrollado por Neuron Biolabs, empresa filial de Neuron Bio, es una nueva entidad química derivada de la simvastatina, y ha proporcionado efectos mejorados para prevenir los procesos de neurodegeneración asociados a la enfermedad de Alzheimer y a otras enfermedades neurodegenerativas asociadas a la edad que actualmente no tienen cura.

Asimismo, la compañía subraya que este compuesto podría tener también utilidad en diferentes patologías del sistema nervioso central, tales como la epilepsia, la enfermedad de Parkinson o la de Huntington.

Gobiernos, donantes privados y organizaciones benéficas como la Fundación Bill y Melinda Gates prometieron hoy 812 millones de dólares (764 millones de euros) para la lucha contra las Enfermedades Tropicales Desatendidas (NTDs).

En 2012 la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Banco Mundial, donantes, la Fundación Bill y Melinda Gates y 13 compañías farmacéuticas se comprometieron en Londres a hacer todo lo posible para controlar, eliminar y erradicar para 2020 diez de las dieciocho NTDs, enfermedades que afectan a unos 1.500 millones de personas en el mundo.

"No estamos al cien por cien encarrilados con respecto a todos los objetivos que nos fijamos, pero han sido cinco años realmente buenos y hemos hecho muchos progresos", dijo Bill Gates en rueda de prensa en Ginebra.

La Fundación Bill y Melinda Gates invertirá 335 millones de dólares (315 millones de euros) durante los próximos cuatro años para apoyar diferentes programas, tanto de desarrollo de medicamentos como del control del vector (parásito o animal transmisor).

También donará 27 millones de dólares (25,3 millones de euros) para los próximos tres años con el objetivo de respaldar el programa del Gobierno belga destinado a eliminar la enfermedad del sueño en la República Democrática del Congo (RDC).

Bruselas ha anunciado una partida adicional idéntica para los próximos nueve años.

La enfermedad está casi erradicada, pero, aunque se encuentra en los menores niveles jamás vistos, "si no la combatimos va a volver a aumentar", alertó Gates.

Según afirmó el viceprimer ministro belga, Alexander De Croo, en la misma rueda de prensa, "si no la eliminamos en los próximos diez años el impacto (negativo) de la enfermedad será mucho mayor por el aumento gigantesco de la población que habrá".

La financiación prometida por Gates y Bélgica se suma al monto de 450 millones de dólares (423 millones de euros) anunciado esta misma semana por el Gobierno británico para el próximo lustro.

Por su parte, la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (IFPMA) dijo hoy que las compañías del sector "están en camino" de cumplir su compromiso de donar en una década, a contar desde 2012, 14.000 millones de tratamientos para las NTDs.

La directora general de la OMS, Margaret Chan, destacó la importancia de las alianzas entre el sector público y privado y señaló que, de aquí en adelante, será importante el control del vector.

Gates puso como ejemplo las pruebas que hace su fundación en Brasil, Colombia e Indonesia para "infectar" con una bacteria el mosquito Aedes aegypti a fin de reducir su capacidad de transmitir el chikungunya, la fiebre amarilla, el dengue y el zika. Antes de fin de año "deberíamos saber si funciona", indicó al respecto.