- La Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF) llevó a cabo y con gran éxito la III Semana de la Innovación en Salud #InnovarParaCrecer. Durante dos días, expertos nacionales e internacionales presentaron un panorama global de temas clave orientados a hacer evidente la relevancia de la salud como detonador de la productividad y competitividad en México.

El tratamiento, llamado Bavencio, fue aprobado el jueves por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) para pacientes con carcinoma de células de Merkel metástico.

Esa es una forma agresiva de cáncer que afecta a 1,600 nuevos pacientes al año en EEUU, según el Instituto Nacional del Cáncer.

Bavencio (avelumab), un inhibidor de PD-L1, ha obtenido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos mayores de 12 años con carcinoma de células de Merkel metastásico, incluyendo aquellos que nunca han recibido quimioterapia.

La aprobación se basa en los datos del estudio Fase 2 JAVELIN Merkel 200, que se presentó en la reunión anual de la ASCO de 2016 y se publicó en Lancet Oncology. En el ensayo abierto, la tasa de respuesta objetiva (ORR) con Bavencio fue del 31,8%, que incluyó una tasa de respuesta completa del 9,1%. Después de una mediana de seguimiento de 10,4 meses, el 82% de los pacientes siguieron respondiendo a la terapia.

"Mientras que el cáncer de piel es uno de los cánceres más comunes, los pacientes con una forma rara llamada cáncer de células de Merkel no han tenido una opción de tratamiento aprobado hasta ahora", explicó en un comunicado Richard Pazdur, MD, director interino de la Oficina de Hematología y Oncología Products en la FDA. 

"La comunidad científica continúa haciendo avances dirigidos a los mecanismos del sistema inmunológico del cuerpo para el tratamiento de varios tipos de cáncer. Estos avances están llevando a nuevas terapias, incluso en formas raras de cáncer, donde las opciones de tratamiento son limitadas o inexistentes ".

El estudio JAVELIN Merkel 200 incluyó a 88 pacientes previamente tratados con metástasis MCC. La mediana de edad de los pacientes fue de 72,5 años, y cada uno recibió Bavencio a 10 mg / kg cada dos semanas. Los pacientes habían recibido al menos un tratamiento previo (59,1%), mientras que el 11,4% tenía al menos tres tratamientos previos. La mayoría de los pacientes en el estudio eran hombres (73,9%) y el estado de rendimiento ECOG fue 0 (55,7%) y 1 (44,3%).

Alrededor de 1,600 personas son diagnosticadas con carcinoma de células de Merkel (MCC) cada año en los EEUU, dijo la FDA en un comunicado sobre la aprobación. En más del 30% de los pacientes, la enfermedad se ha metastatizado, o se extendió más allá de la piel a otras partes del cuerpo. 

Pfizer y la alemana Merck KGaA están intentando ponerse al día en una industria dominada por farmacéuticas estadounidenses como Merck & Co. y Bristol-Myers Squibb Co. Las drogas que aprovechan el sistema inmunológico para combatir el cáncer representan avances significativos en el cuidado de algunos pacientes y se han convertido en grandes generadores de dinero para las compañías farmacéuticas. Los analistas predicen que Bavencio generará alrededor de $579 millones en ventas para Pfizer en 2020, según una encuesta de Bloomberg.

Almirall y Sun Pharma, han anunciado hoy la validación del registro regulatorio de tildrakizumab presentado por Almirall ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Tildrakizumab es un inhibidor IL-23p19 en investigación que está siendo evaluado para el tratamiento de la Psoriasis en placa, de moderada a severa. El registro regulatorio incluye datos de eficacia y seguridad de los ensayos clínicos pivotales de Fase III (reSURFACE 1 y 2), que incluyen a más de 1.800 pacientes de más de 200 centros clínicos.

“El registro regulatorio de tildrakizumab en Europa será un paso importante para los profesionales sanitarios, ya que muchos pacientes todavía sufren con esta enfermedad. Tildrakizumab suma un nuevo tratamiento biológico a nuestro amplio e innovador portfolio de productos, fortaleciendo nuestra posición de liderazgo en el área de Dermatología", ha comentado Eduardo Sanchiz, CEO de Almirall.

Según el Sr. Jesper Jensen, Vicepresidente Ejecutivo de Biología y Dermatología de Sun Pharma, “no todas las personas que viven con psoriasis logran control sistemático de la enfermedad en el largo plazo con los tratamientos disponibles actualmente, hay quienes siguen luchando diariamente con la naturaleza crónica de la psoriasis. El registro regulatorio de tildrakizumab es el siguiente paso en nuestro esfuerzo para ofrecer una novedosa opción de tratamiento a las personas que sufren psoriasis”.

En Julio de 2016, Almirall cerró un acuerdo de licencia con Sun Pharma para el desarrollo y comercialización de tildrakizumab para la psoriasis en Europa. Según los términos del acuerdo firmado, Sun Pharma seguirá liderando otras indicaciones, por lo que Almirall tendrá derecho a la negociación en primera instancia. Además, Almirall podrá liderar estudios europeos y participar en ensayos clínicos globales más amplios para la psoriasis.

De 2017-2018 el Grupo Productos Infantiles, Sociedad Anónima (PiSA) aumentará casi al doble la producción de su fórmula de suero rehidratante debido a su ingreso al mercado colombiano.

Durante un recorrido por cuatro plantas de esta empresa farmacéutica mexicana, se informó que la meta es pasar de 23 millones a 40 millones de unidades mensuales del suero de marca comercial Electrolit.

Los planes de expansión en el mercado latinoamericano de esta bebida líder en el mercado nacional llevaron a la instalación de dos nuevas líneas de producción.

Con tres presentaciones (de 300, 625 y mil 125 mililitros) y 10 sabores, este suero que pasa por un proceso de esterilización a una temperatura de 107 grados centígrados, debido a que tiene la categoría de medicamento, busca posicionarse como bebida diaria.

Entre los usos de ocasión que se promueven están: después de hacer ejercicio, para evitar golpe de calor y para la resaca (después de un exceso de bebidas embriagantes), ya que a diferencia de las bebidas que contienen taurina y cafeína este suero no representa un riesgo cardíaco.

En entrevista el asesor médico de Grupo PiSA, Rodrigo Durán Muñiz, dijo que mantener una adecuada hidratación es importante para el buen funcionamiento de todas las células del cuerpo. "Reduce el riesgo de enfermedades relacionadas con la deshidratación como la diarrea, el golpe de calor y la resaca. Cuando se pierde agua y electrolitos se produce la deshidratación y eso sucede con la actividad diaria", explicó.

El suero rehidratante es una forma rápida y segura de recuperar los electrolitos, pudiéndose tomar hasta dos litros al día. No obstante, este producto podría no estar recomendado para personas con insuficiencia renal crónica en fase terminal y para quienes tienen obstrucción intestinal.

Grupo PiSA es una farmacéutica 100% cuenta con 17 líneas de especialidad y un portafolio de productos de más de mil 500 marcas, siendo Electrolit su producto emblema con una producción anual de 240 millones de unidades al año, es decir un promedio de dos bebidas por mexicano.

El diagnóstico precoz y la adherencia al tratamiento son factores claves en el abordaje de los niños con déficit de hormona de crecimiento, según ha indicado la presidenta de la Sociedad Española de Endocrinología Pediátrica (SEEP), Beatriz García Cuartero.

La doctora ha querido destacar, en el encuentro 'Retos en el abordaje de los trastornos de crecimiento' celebrado este jueves, que si el trastorno asociado al déficit de hormona de crecimiento en niños es diagnosticado a tiempo puede ser tratado con unos resultados favorables.

Por este motivo, el papel del pediatra es esencial, es quien debe controlar al paciente de forma periódica y, en el caso de observarse una disminución en la velocidad del crecimiento, el paciente deberá ser derivado al especialista para empezar el tratamiento lo antes posible y mejorar así la respuesta.

La doctora también ha expuesto la necesidad de respetar la decisión del clínico que prescribe el tratamiento y no dejar que esta decisión se vea condicionada por criterios economicistas, ya que este tratamiento es caro.

Otro punto clave es la adherencia al tratamiento del paciente que es muy baja, tal y como ha apuntado la directora médico de Merck, Isabel Sánchez Magro. "Debido a que el paciente es un niño y a que el tratamiento puede prolongarse durante muchos años, es frecuente que se pierda la adherencia al mismo", ha explicado.

En el suministro de este tratamiento tiene también un papel clave el farmacéutico hospitalario aunque cabe destacar que el único que puede preescribir la hormona del crecimiento es el médico especialista.

El tratamiento suele durar hasta los 14 o 15 años de edad del paciente siempre y cuando respondan al mismo. El mayor crecimiento se observa durante el primer año en el que se ha iniciado el tratamiento, después se estabiliza.

Por su parte, Sánchez Magro también ha querido destacar el papel que desempeña en el tratamiento la telemedicina, que permite que el paciente no tenga que desplazarse constantemente a la consulta.

Un cómic para concienciar

Con el objetivo de revertir esta situación y ayudar a los niños a superar la dificultad que conlleva convivir con la desventaja de crecer a un ritmo diferente al resto, Merck ha puesto en marcha la campaña 'We are guardians'.

Esta iniciativa utiliza como metáfora la figura del superhéroe en un cómic con el que pretende transmitir a los pacientes la importancia que tiene el paciente en su propio tratamiento, que adopten un papel activo y se conviertan en protagonistas de esta aventura.

En este proyecto se reconoce el papel que cumple el entorno del menor, quienes están implicados de forma directa en su tratamiento. En el cómic su familia y el equipo sanitario están dotados de superpoderes y comienzan a ser guardianes en el crecimiento del paciente.

Ante esta patología, la doctora García Cuartero ha querido destacar que los padres deben tener una actitud positiva, "desviando su atención hacia otras cualidades que el menor tenga para que vea que no todo en la vida es el crecimiento o la talla".

1 de cada 3.800 niños afectados

Los trastornos del crecimiento afectan aproximadamente a 1 de cada 3.800 niños nacidos en el mundo y se estima que alrededor del 5% de los niños que acude a consulta de Pediatría tiene una patología relacionada con el crecimiento.

Esta patología acarrea no sólo problemas físicos, sino también psicológicos y sociales que afectan tanto al paciente como a su entorno, especialmente a sus padres.

Además, el déficit de la hormona de crecimiento se asocia también a complicaciones matabólicas, "estos niños pueden presentar un aumento en factores de riesgo cardiovascular y alteración de la composición corporal", ha explicado García Cuartero.

Exeltis, de Grupo Insud, adquirió en España la división Juste Farma del laboratorio Juste, dedicado a la venta de productos farmacéuticos de ginecología, sistema nervioso central y atención primaria.

El grupo farmacéutico de la familia Sigman anunció el mes pasado el desembarco en España de su filial Exeltis, que «tiene como objetivo acompañar a la mujer en todas las etapas de su vida, desde la fertilidad y el embarazo a la contracepción y la menopausia»; con la investigación y presentación de un amplio vademécum en materia de salud reproductiva y patologías asociadas.

A través de Exeltis ha adquirido ahora Juste Farma, una operación que implica también la absorción de la red de ventas de la división. El laboratorio adquirido está especializado en productos farmacéuticos de ginecología, sistema nervioso central y atención primaria. Incorpora también fármacos para el tratamiento de imsomnio, la depresión y la epilepsia.

El laboratorio Juste fue fundado en Madrid en 1022 por Rafael Juste, y mantiene su división química, especializada en fabricación de principios activos, que comercializa en laboratorios a nivel internacional.

Desde el pasado 14 de marzo, Alexis Serlin, Presidente del Consejo Directivo de Grupo Novartis México y Director General de Novartis Farmacéutica, tomó el cargo como Presidente del Consejo Directivo de AMIIF.

Alexis cuenta con una amplia experiencia en la industria farmacéutica, además de su extensa trayectoria en Novartis, donde desde 2012 lidera la operación en México; así como su reciente desempeño como Presidente del Consejo Directivo de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA) en el período 2015-2017.

Serlin, sucede a Javier Amtmann, Presidente del Consejo Directivo de A. Menarini, quien ocupó la presidencia de la asociación desde marzo de 2016 y que a partir de marzo de 2017 ungirá como Consejero Propietario de la Asociación; lo que le permitirá dar continuidad al trabajo de vinculación con actores clave como las cúpulas empresariales y actores de alta relevancia en el sector industrial.

Durante la reunión de asamblea, Cristobal Thompson, Director Ejecutivo de AMIIF destacó que bajo el liderazgo de Javier Amtmann se dio continuidad a la agenda en sus ejes más importantes: impulsar la salud como detonador de productividad y desarrollo económico; así como posicionar el valor de la innovación en el impacto a la calidad de vida y longevidad de los pacientes.

De igual manera, durante su gestión Amtmann generó la firma de un acuerdo con autoridades del sector, siendo testigo Enrique Peña Nieto, Presidente de la República; el cual fomentará e incrementará de forma sustancial el desarrollo de investigación clínica en México.

La llegada de Alexis Serlin, a la Presidencia de AMIIF permitirá fortalecer la visión de trabajo que la asociación generó en 2014 para apuntalar su agenda en la siguiente década  rumbo al 2024, con el objetivo de ser un actor clave en el crecimiento económico de México y del impulso a la productividad a través del acceso a la innovación farmacéutica.

Como parte de este trabajo, destaca el esfuerzo de AMIIF por documentar, a través de 11 estudios con aval internacional, la importancia de la inversión en salud, el vínculo existente entre salud, productividad y la generación de competitividad a nivel sector, sociedad y nación.

“Sumar esfuerzos con el equipo, ahora como Presidente del Consejo Directivo de AMIIF, será una tarea que desempeñaré con orgullo y con compromiso por seguir adelante con el trabajo emprendido tras la creación de la visión 2024, la cual he seguido de manera cercana desde mi posición en Novartis e involucrándome en las comisiones clave de AMIIF, como la de Acceso”, comento Serlin, durante su nombramiento.

Durante esta asamblea, también se aprobó la incorporación de ACROM (asociación que representa a 16 compañías de investigación clínica, nacionales e internacionales) acción que lleva a AMIIF a contar con un total de 60 empresas de investigación afiliadas. Para finalizar, Thompson comentó que “este es un paso significativo en el objetivo de atraer nuevas inversiones al país”.

El próximo compromiso clave para AMIIF y sus asociados es la III Semana de Innovación en Salud, un evento que busca compartir las tendencias clave del sector a nivel internacional en beneficio de los pacientes y con el objetivo de aportar a la visión que AMIIF ha encabezado.

Los foros públicos de este evento se llevarán a cabo 29 y 30 de marzo, en el Palacio de Medicina de la UNAM (Brasil No. 33, Centro Histórico, 06010, Ciudad de México) y contará con la participación de ponentes nacionales e internacionales. Para más información sobre el Programa y costos del evento visite: www.amiif.org.mx 

Fuente: 

LaSalud.mx