La empresa ha anunciado un nuevo inmunoensayo para la detección del virus Zika -el Novagnost Zika Virus IgM µ-capture Assay que ya dispone del marcado CE y está disponible para laboratorios europeos.

Esta prueba permite mejorar los resultados a través de diagnósticos diferenciales de acuerdo al algoritmo propuesto por la Organización Mundial de la Salud para detectar la infección. El ensayo es capaz de detectar la presencia del virus durante la fase aguda de la infección, unos días después de la aparición de los síntomas.

Con este nuevo ensayo, Siemens Healthineers completa la oferta de detección de virus Zika para laboratorio, ofreciendo análisis tanto de inmunoensayo como de detección molecular –presentó recientemente el ensayo VERSANT Zika RNA 1.0 (kPCR).

El Novagnost Zika Virus IgM μ-capture Assay es de uso intuitivo y utiliza las mismas soluciones y reactivos que otros ensayos Novagnost. El ensayo se puede realizar en los sistemas BEP III y BEP 2000 Advance y está validado para uso en plasma y suero sanguíneo.

"A medida que la preocupación por el virus del Zika continúa en aumento, también se incrementa el interés por detectar el virus Zika durante la fase aguda de la infección”, apunta Franz Walt, Presidente de Diagnóstico de Laboratorio en Siemens Healthineers. Siemens Healthineers tiene el objetivo de crear las condiciones necesarias para que los proveedores sanitarios puedan enfrentarse a los desafíos actuales del sector y destacar en su área.

Siemens Healthineers, junto a sus clientes, marca nuevas tendencias en el entorno sanitario, trabajando de manera conjunta bajo su lema “Engineering Sucess. Pioneering Healthcare. Together”, que refleja los valores de la compañía en innovación tecnológica aplicada a la asistencia sanitaria.

Se trata de WPP Health & Wellness

En América, estará integrada por Ogilvy CommonHealth Worldwide, Sudler & Hennessey, GreyHealth Group, y CMI/Compas. Para el resto del mundo, se creará una nueva unidad con hubs en Europa, Asia Pacífico, África, Medio Oriente, Australia, y Nueva Zelanda.

WPP anunció ayer la formación de WPP Health & Wellness, un nuevo sub–holding que unifica bajo una misma denominación las capacidades del grupo en el sector de salud y bienestar.

En relación a este lanzamiento, Sir Martin Sorrell, CEO de WPP, declaró: “Salud y Bienestar es uno de los sectores más excitantes de la economía global y ofrece enormes oportunidades para nuestros negocios. WPP Health & Wellness –continuó– se basará en el excelente trabajo que ya estamos realizando en ese espacio y nos llevará a nuevas áreas con una oferta más amplia. Además, implica una gran evolución en la horizontalidad, a través de la cual WPP seguirá liderando y transformando el marketing de salud”.

WPP Health & Wellness está encabezada por Mike Hudnall como CEO, un ejecutivo con dos décadas de experiencia en el liderazgo de cuentas globales. “Nuestros clientes –declaró Hudnall– viven hoy en un mundo crecientemente regulado, dirigido por los consumidores y basado en los resultados”. Afirmó que el objetivo es proveer a los clientes del sector una mejor oferta de servicios especializados.

WPP Health & Wellnes será de esa forma una nueva unidad especializada, integrada por Ogilvy CommonHealth Worldwide, Sudler & Hennessey, GHG | GreyHealth Group y CMI/Compas, que seguirán operando con sus actuales marcas pero unidas desde ahora en un propósito y visión común. En América, las agencias seguirán siendo lideradas por Jed Beitler (Sudler & Hennessey), Lynn O’Connor Vos (GHG), Stan Woodland (CMI/Compas), y los cuatro socios gerentes de Ogilvy CommonHealth: Darlene Dobry, Michael Parisi, Shaun Urban y Marc Weiner.

Para atender al resto del mundo, la compañía está creando una nueva unidad especializada con hubs en Europa, Asia Pacífico, África, Medio Oriente, Australia, y Nueva Zelanda. Claire Gillis, quien hasta ahora se desempeñaba como CEO de GHG Europe, será la CEO global de esta nueva unidad.

WPP Health & Wellness trabajará además en conjunto con compañías como Kantar, GroupM y Wunderman para crear capacidades analíticas y de datos especialmente diseñadas para el sector.

Fuente:

http://www.pmfarma.com.mx/

Se está preparando un ensayo clínico del gel para los hombres, según la Fundación Parsemus, un organismo sin ánimo lucrativo que financia el desarrollo de este producto. Sería un método reversible, no como la vasectomía.

Un gel inyectable que se administró en monos se mostró como una manera eficaz para prevenir los embarazos entre los animales, según un estudio publicado este martes.  Este gel podría aportar una solución potencialmente reversible para los hombres que quieran evitar la vasectomía.

La vasectomía consiste, mediante una intervención quirúrgica, en la sección y ligadura de los conductos deferentes por donde transitan los espermatozoides, para impedir que vayan a mezclarse con el líquido que se eyacula durante el acto sexual. Por lo que es un método de planificación familiar irreversible.

Pero este gel podría ser un método para controlar la natalidad de forma temporal. Investigadores estadounidenses están desarrollando una posible alternativa, un gel de polímeros, el Vasalgel, que ha demostrado ser eficaz en los conejos y, ahora, también en los monos macacos rhesus, más próximos a los humanos.

El experimento duró dos años

Dieciséis monos machos adultos fueron tratados mediante la inyección de ese gel en los conductos deferentes, en el California National Primate Research Center. Los monos, que viven al aire libre con hembras de probada fertilidad, fueron vigilados durante un periodo de hasta dos años, incluyendo por lo menos una temporada reproductiva.

El resultado fue que "los machos tratados no tuvieron ninguna concepción desde las inyecciones del Vasagel", según constataron los investigadores en la revista especializada 'Basic and Clinical Andrology'.

La tasa de gestación esperada en las hembras que viven con los machos debería haber sido, en principio, de en torno al 80%, según los investigadores.

Los animales toleraron el gel, que solo comportó mínimas complicaciones, según los autores. Uno de los dieciséis monos presentó síntomas de granuloma espérmico (expulsión de grumos duros), una complicación que ocurre, según los investigadores, en el 60% de los casos de vasectomía en humanos.

La reversibilidad del método todavía no se ensayó en los monos, pero sí con conejos, purgando el gel con una solución de bicarbonato sódico. Se está preparando un ensayo clínico del gel para los hombres, según la Fundación Parsemus, un organismo sin ánimo lucrativo que financia el desarrollo de este producto.

Fuente:

http://www.pmfarma.com.mx/

Allergan y Gedeon Richter han anunciado los resultados positivos de un estudio en fase III en los que se ha evaluado la eficacia y la seguridad del Acetato de Ulipristal en mujeres con sangrado anormal por miomas uterinos.

Tras estos resultados, las compañía espera que la nueva solicitud de autorización del Acetato de Ulipristal se presente a la Agencia Nortemericana del Medicamento (FDA) durante el segundo semestre de 2017.

Actualmente, la eficacia y la seguridad del Acetato de Ulipristal en el tratamiento de los miomas uterinos sintomáticos ya ha sido avalada en Europa por los estudios Pearl I, II, III y IV, que sirvieron para que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobara a principios de 2012 el Acetato de Ulipristal para el tratamiento preoperatorio de los síntomas moderados y graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad reproductiva, y en 2015, una nueva indicación como tratamiento intermitente repetido.

"Estamos satisfechos con los resultados favorables del estudio Venus II, que respaldan la eficacia y el perfil de seguridad del Acetato de Ulipristal observados en el ensayo Venus I", ha comentado David Nicholson, director general de Investigación y Desarrollo de Allergan.

"Allergan tiene el compromiso de identificar, desarrollar y comercializar terapias enfocadas a cubrir necesidades no satisfechas y que aporten un valor importante al sistema sanitario, como un posible tratamiento para los miomas uterinos sintomáticos. Confiamos en que los resultados de nuestros ensayos de fase III de Acetato de Ulipristal puedan ofrecer la primera y única opción terapéutica oral para las mujeres que padecen miomas uterinos en EEUU", ha añadido.

En el estudio participaron 432 pacientes estadounidenses, 162 y 157 de las cuales fueron aleatorizadas a los grupos de 5 y 10 mg de Acetato de Ulipristal, respectivamente, y 113 al grupo placebo. La media de edad de las pacientes incluidas fue de 41 años y el 67% de las participantes eran afroamericanas.

"El éxito de los resultados de otro estudio de fase III en pacientes con miomas uterinos sintomáticos, que muestran que el Acetato de Ulipristal puede ser un tratamiento prometedor para las mujeres que sufren esta patología, es muy alentador", ha añadido el doctor István Greiner, director de Investigación de Gedeon Richter Plc.

Las acciones de la compañía, que reportó ingresos trimestrales que incumplieron con las previsiones por estrecho margen, subían 2.6% a 63.72 dólares a las 1520 GMT en la bolsa de Nueva York.

Merck reportó este jueves ventas trimestrales en Estados Unidos mejores a lo previsto de su fármaco contra el cáncer, Keytruda, y proyectó resultados del 2017 que en buena parte coincidieron con las expectativas, lo que redujo la inquietud de algunos analistas por el efecto del avance del dólar y los pagos de regalías.

Las ventas en Estados Unidos de Keytruda registraron una fuerte alza, al beneficiarse de la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en octubre para su uso como terapia inicial contra el cáncer de pulmón.

Para este 2017 Merck se enfrenta a la competencia de genéricos para sus medicamentos contra el colesterol (Zetia y Vytorin), su spray nasal (Nasonex) y su medicamento para la artritis (Remicade).

Merck & Co Inc dijo el jueves que espera ganancias ajustadas en el 2017 en el rango de entre 3.72 y 3.87 dólares por acción, sobre ingresos de entre 38,600 millones y 40,100 millones de dólares.

La farmacéutica también dijo que en el cuarto trimestre ganó 89 centavos de dólar por acción, en línea con las estimaciones de Thomson Reuters I/B/E/S.

La facturación total de Merck llegó a 10,100 millones de dólares el trimestre pasado, lo que estuvo apenas por debajo de las previsiones de Thomson Reuters I/B/E/S de ingresos por 10,220 millones de dólares, en parte debido a ventas menores de lo previsto de sus fármacos para tratar la diabetes.

Ahora DHL en la isla celebra 10 años como Centro de Competencia de Ciencias Biológicas especializado, de los casi 60 años de operación continua en San Juan, según un comunicado difundido hoy por la compañía.

El grupo alemán DHL invirtió aproximadamente un millón de dólares en Puerto Rico en 2016 y este año inaugurará cuatro nuevas cámaras de almacenamiento a temperatura controlada en San Juan en un almacén de 6,792 pies cuadrados que ha sextuplicado su tamaño.

"Con nuestras inversiones, hemos demostrado que creemos en el potencial de crecimiento de Puerto Rico, y estamos seguros de que somos parte del motor que puede ayudar a la región a consolidarse económicamente en el mercado global", dijo David Bang, responsable mundial de Soluciones de Control de Temperatura de DHL.

"Debido a su ubicación estratégica, Puerto Rico ha sido un punto importante para el lanzamiento de DHL a las Américas, Europa y Asia; además, como una de las estaciones de DHL acreditadas para las ciencias biológicas, presta servicio y cobertura a más de 2.000 combinaciones de rutas comerciales de una forma fiable y segura", agregó.

"En la última década, las empresas farmacéuticas han incrementado sus inversiones en Puerto Rico, y estas empresas necesitan una red fiable y una infraestructura de cadena de frío segura para controlar sus productos y medicamentos delicados", dijo Frank Cascante, director de Desarrollo Empresarial para Soluciones de Control de Temperatura de DHL en las Américas, DHL Global Forwarding.

"DHL Global Forwarding se ha expandido para cumplir con la creciente demanda en este importante mercado farmacéutico; para lograrlo, ofrece servicios de control de temperatura de vanguardia", subrayó.

Fuente:

http://www.pmfarma.com.mx/noticias/

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha concedido la opinión positiva a tofacitinib (Xeljanz, de Pfizer) para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave.

La opinión positiva del CHMP, que se enviará ahora a la Comisión Europea para su decisión final, es para tofacitinib 5 miligramos dos veces al día, en combinación con metotrexato, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que son intolerantes a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.

Se trata de una enfermedad que padecen de forma moderada o severa 2,9 millones de personas en Europa y quienes, a pesar de disponer de múltiples opciones de tratamiento, muchos no responden adecuadamente a las terapias disponibles en la actualidad como, por ejemplo, el metotrexato. En este sentido, tofacitinib puede administrarse en monoterapia en caso de intolerancia a metrotexato o cuando el tratamiento con éste sea inadecuado.

La solicitud de autorización de comercialización de tofacitinib incluye datos de ensayos clínicos fase 3 ORAL, un programa de desarrollo global en artritis reumatoide. Este programa consiste en seis ensayos clínicos completos y dos estudios abiertos de larga duración (LTE).

En el momento de la presentación de la solicitud de autorización de comercialización, el programa de desarrollo ORAL contaba con datos de más de 19.000 pacientes/años de exposición al medicamento, en más de 6.100 pacientes, con un seguimiento de hasta ocho años en uno de los estudios de larga duración.