La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha aceptado la solicitud realizada por la compañía farmacéutica Novartis de registro complementaria de su nuevo medicamento Zykadia.

Por lo que concedió la Revisión Prioritaria para su uso ampliado como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con tumores positivos para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) detectados mediante una prueba autorizada.

“Nos hemos comprometido a mejorar la comprensión del cáncer de pulmón determinado genéticamente, donde sigue habiendo importantes necesidades desatendidas”, explica el director global de Desarrollo de Medicamentos y director Médico del laboratorio, Vas Narasimhan.

La Revisión Prioritaria obtenida por Zykadia para pacientes recién diagnosticados con CPNM metastásico ALK+, incluyendo la designación de Terapia Innovadora para los que sufren metástasis cerebrales, nos acerca a proporcionarle el tratamiento correcto al paciente adecuado justo en el momento preciso”, declara el directivo.

En todo el mundo, el cáncer de pulmón provoca más muertes que el cáncer de colon, mama y próstata juntos y se estima que cada año se diagnostican 1,8 millones de casos nuevos de cáncer de pulmón. Entre los pacientes con CPNM, el tipo de cáncer de pulmón más común, entre el 3% y el 7% tienen tumores positivos para ALK”, indica Novartis.

El compromiso de Novartis con el cáncer de pulmón

Según informa la compañía farmacéutica, “las investigaciones de Novartis Oncology en terapias dirigidas han contribuido a transformar los enfoques de tratamiento en pacientes que conviven con ciertos tipos de cáncer de pulmón determinados genéticamente”.

El nuevo fármaco del laboratorio, Zykadia, “fue uno de los primeros medicamentos aprobados tras recibir la designación de Tratamiento Innovador de la FDA y en la actualidad, está indicado para pacientes con CPNM metastásico ALK+ que han progresado o son intolerantes a crizotinib”, aclara.

De esta forma, la farmacéutica confirma “su compromiso con la comunidad global del cáncer de pulmón a través de los estudios en curso de las terapias que comercializa, así como la exploración de compuestos experimentales dirigidos a biomarcadores genómicos en CPNM”.

En 2020 la gama de productos de Nestlé en Europa tendrá, en promedio, un 5% menos de azúcar que en la actualidad.

Nestlé ha anunciado que reducirá el azúcar de los productos que comercializa en Europa un 5% de media hasta 2020, lo que supone eliminar unas 18.000 toneladas. Este objetivo forma parte de un conjunto de compromisos globales que la multinacional anunciará en marzo.

Nestlé ha recordado que lleva ya años invirtiendo en la fabricación de productos más saludables y sabrosos, eliminando azúcares, sal y grasas, y añadiendo otros nutrientes como cereales integrales.

En los tres últimos años ha eliminado 11.300 toneladas de azúcar de los productos que vende en Europa que no cumplían con los criterios nutricionales definidos por la propia compañía para cada uno de ellos.

La multinacional también anunció recientemente que ha encontrado una manera de modificar la estructura del azúcar, lo cual permitirá una significativa reducción de azúcar en sus chocolates, manteniendo su sabor.

Este anuncio lo ha realizado el vicepresidente ejecutivo de Nestlé y director de la zona europa, Oriente Medio y Norte de Africa, Marco Settembri, durante una sesión sobre obesidad infantil celebrada en la Cumbre de Malta. "Los productos de Nestlé son sólo una pequeña parte de los productos alimenticios que encontramos en los puntos de venta. Si queremos contribuir a cambiar las preferencias del consumidor, necesitamos el compromiso de toda la industria, incluidos los productores de marcas propias", ha indicado.

La Comisión Europea y los Estados miembros han acordado desarrollar planes de acción nacionales para reducir los azúcares añadidos en los productos alimenticios para finales de 2017.

 

Almirall ganó 75,5 millones de euros en 2016, un 42,7% menos que el año anterior, según ha informado hoy la compañía.

La farmacéutica ha destacado que el resultado neto normalizado, excluyendo los elementos extraordinarios, aumentó un 0,6%.

Los ingresos totales alcanzaron los 859,3 millones de euros, un 11,7% más, ya que las ventas netas se situaron en 764,4 millones, un 11,6% más, y otros ingresos, en 94,9 millones, frente a los 84 millones de 2015.

El beneficio bruto se situó en 536,9 millones, lo que representa el 70,2% de las ventas, comparado con un margen bruto de 68,7% millones en 2015.

La posición neta de caja a cierre de 2016 fue de 74 millones de euros y la deuda financiera de 317,2 millones, aunque la compañía ha decidido amortizar las obligaciones senior y sustituirlas por una línea de crédito rotativa por 250 millones, que se espera genere un ahorro acumulativo durante los próximos 4 años.

El ebitda en 2016 fue de 227,6 millones, un 10,6% más que en 2015, y el patrimonio neto se situó en el 53,9% de los activos totales. Los gastos de investigación y desarrollo fueron de 98,3 millones y representan el 12,9% de las ventas netas.

Las ventas de Dermatología crecieron un 32,1% hasta llegar a los 390 millones, área que representa el 51% del total de la ventas, frente al 43,1% que suponía en 2015.

Europa fue el motor clave de crecimiento, un 23,4% hasta alcanzar los 179 millones, impulsado por la franquicia Queratosis Actinica y Ciclopoli.

Dermatología por prescripción creció un 10% en Estados Unidos, impulsada por la franquicia Acné.

La compra de ThermiGen, que este año estará disponible en Europa, ha sido, según la empresa, clave en la presencia de Almirall en el área de Estética, que, en 2016, alcanzó un crecimiento del 62%, con respecto al año anterior.

El consejero delegado de Almirall, Eduardo Sanchiz, ha destacado que 2016 ha sido un "año importante" para continuar consolidando la nueva dirección estratégica.

También ha afirmado que, entre otras cosas, el lanzamiento de nuevos productos, como Veltin y Altabax en Estados Unidos "han apoyado aún más" el crecimiento y ha añadido que continúan dedicado a la transformación de Almirall en una compañía líder en Dermatología.

En este sentido, la compañía ha destacado que utilizará su "sólida posición financiera" para financiar oportunidades de crecimiento para convertirse en una compañía farmacéutica especializada líder en Dermatología y Estética.

La estructura de I+D de Almirall está enfocada en Dermatología y cuenta con 11 programas de investigación y dos están en desarrollo temprano para las indicaciones clave que forman parte de la estrategia de la compañía.

Para este año, Almirall prevé un crecimiento porcentual de un dígito de bajo a medio en ingresos totales y ventas netas y un crecimiento porcentual a un dígito medio en término de ebitda.

Además está previsto el lanzamiento de dos productos para tratar la psoriasis en 2017 y 2018.

El consejo de administración de Almirall propondrá un dividendo bruto de 33 millones o de 0,19 euros por acción en la próxima junta general de accionistas.

Los accionistas de referencia son propietarios del 66% de Almirall y tienen un compromiso a largo plazo con la compañía.

En su reunión mensual correspondiente al mes de febrero, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la aprobación de un total de seis medicamentos, uno de ellos huérfano.

El CHMP recomienda la concesión de una autorización de comercialización condicional para Natpara (hormona paratiroidea), como tratamiento para pacientes con hipoparatiroidismo crónico que no pueden ser controlados adecuadamente con el tratamiento estándar con calcio y vitamina D. Natpara tiene una designación de medicamento huérfano.

El Comité también sugiere la concesión de una autorización de comercialización para Lokelma (circonio cyclosilicate de sodio), para el tratamiento de la hiperpotasemia. Varuby (rolapitant), por su parte, es recomendado para su aprobación por el Comité para la prevención de náuseas y vómitos.

El CHMP emitió, además, una opinión positiva para una aplicación de consentimiento informado: Roteas (edoxabán) para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular, así como para el tratamiento y la prevención de la trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.

Según explica la EMA, la solicitud de consentimiento informado hace uso de los datos disponibles en el expediente de un medicamento autorizado con anterioridad, con el consentimiento del titular de la autorización de comercialización del medicamento.

Dos medicamentos genéricos también recibieron una opinión positiva del Comité: emtricitabina / tenofovir disoproxil Krka d.d. (emtricitabina/tenofovir disoproxil) para el tratamiento de la infección por el VIH y el pemetrexed Hospira UK Limited (pemetrexed) para el tratamiento del mesotelioma pleural maligno inoperable y localmente avanzado. Por último, el CHMP recomindó extensiones de indicaciones para Darzalex, Mekinist, Tafinlar y Truvada.

FUENTE:

http://www.pmfarma.com.mx/noticias/

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió 213 nuevas autorizaciones para comercializar medicamentos innovadores, que incluyen el registro de medicinas para la atención de enfermedades raras entre 2012 y 2017.

El comisionado de Fomento Sanitario, Jorge Antonio Romero, precisó que de ese total, 54 corresponden a reconocimientos otorgados a los llamados medicamentos huérfanos que se emplean para la atención de padecimientos raros.

"Esto es más del 25%, y en el octavo paquete de medicamentos innovadores se incluyó el reconocimiento a seis de estos medicamentos", detalló durante el ciclo de conferencias organizado en el marco del Día Mundial de Enfermedades Raras, que se conmemora el 28 de febrero.

Indicó que la Cofepris está comprometida con el impulso a la innovación, a facilitar la investigación clínica en México, robustecer el mercado farmacéutico, impulsar la farmacovigilancia y fortalecer la vigilancia sanitaria de productos en el mercado.

En su oportunidad, el presidente de la Federación Mexicana de Enfermedades Raras, David Peña Castillo, dijo que es necesario fortalecer la atención médica a pacientes con enfermedades raras, labor que debe contar con la participación de autoridades, representantes de la industria, la academia y de organizaciones civiles.

Además, hizo un reconocimiento al trabajo de la Cofepris para fortalecer el mercado farmacéutico y las acciones en favor de la salud de la población.

Estos padecimientos afectan a cinco de cada 10 mil personas; son considerados males crónicos graves, muchos de ellos con peligro de muerte y pueden manifestarse en el nacimiento, durante la infancia y la edad adulta. Existen más de seis mil identificados en el mundo y cada semana se describen nuevos en la literatura médica, detalló la Cofepris en un comunicado.

La atrofia muscular espinal, neurofibromatosis, osteogénesis imperfecta, condrodisplasias, síndrome de Rett, la enfermedad de Huntington, esclerosis lateral amiotrófica, el sarcoma de Kaposi o el cáncer de tiroides, son algunas de las enfermedades raras identificadas.

La población puede solicitar información sobre los medicamentos disponibles para la atención de enfermedades raras al número gratuito 01800 033-5050, así como el correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo./">Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. o consultar la página http://www.femexer.org/

Biomédicos mexicanos en Europa asistirán a un primer encuentro que tendrá lugar en Berlín el 27 y 28 de abril, en el marco del Año Dual México-Alemania, además de que participarán en el Simposio "México en la Investigación Bioquímica".

Con el lema de "La salud es el bien más preciado, pues con la salud se puede todo", el encuentro de Biomédicos mexicanos en Europa se llevará a cabo en las instalaciones de la embajada de México en Berlín, ya que cuenta con un foro que permite la realización de eventos.

La doctora Ana Luisa Piña Hernández y el doctor Héctor Cabrera Fuentes, forman el comité organizador del Encuentro y del Simposio en Berlín al que asistirán los biomédicos mexicanos, quienes son miembros de la Red Global de Mexicanos Calificados en el Exterior.

Piña Hernández es biomédica e investigadora especializada en neurología y lleva a cabo su labor en el complejo universitario y hospitalario Charité, una institución de gran prestigio en Alemania.

Sus investigaciones se ubican en el área de la neurociencia, sobre el sistema nervioso, la regeneración de células nerviosas, sobre la recuperación de las funciones después de una lesión cerebral a causa de algún trauma o de una enfermedad neurodegenerativa.

A pesar de que diversos especialistas biomédicos mexicanos trabajan en el extranjero, "nuestro corazón late por México. Hay excelentes exponentes de investigación mexicanos, no solo fuera, sino también en nuestro país".

El objetivo del encuentro y del simposio es crear una red internacional de Biomédicos mexicanos para aprovechar mejor los recursos para la realización de investigaciones en padecimientos que afectan a muchas personas en México.

De esa manera, se proponen también posibilitar una circulación fluída de la informaciones sobre los estudios y tratamientos de vanguardia en las diferentes especialidades de la biomédicina.

El doctor Cabrera Fuentes es el líder del Grupo de Investigación en Cardioprotección, del Cluster de Excelencia en Investigación Cardio-Pulmonar. Ese grupo trabaja en el marco del Departamento de Bioquímica de la Facultad de Medicina de la Universidad Justus Liebig, en la ciudad alemana de Giessen. Es además investigador asociado del Departamento de Investigaciones Cardiovasculares de la Universidad Duke de Singapur.

Investigan procesos moleculares que desarrollan el infarto agudo al miocardio, así como nuevas medidas terapéuticas para tratar el infarto.

Ambos biomédicos mexicanos señalaron que "como investigadores del área Biomédica, nos damos cuenta de que los recursos para la investigación en salud son limitados en todo el mundo, por lo que es preciso hacer eficientes esfuerzos encaminados al desarrollo en esta área del conocimiento".

El objetivo principal de ese primer encuentro es hacer contacto con la diáspora de biomédicos mexicanos asentados en Europa. Luego se intentará formar una Red Global de Biomédicos Mexicanos para fomentar la colaboración entre los mexicanos que trabajan en esa rama del conomiento en cualquier parte del mundo.

Piña Hernández y Cabrera Fuentes, ambos al frente del comité organizador, puntualizaron que con el fomento de esa colaboración "se pueden enfocar los esfuerzos para apoyar eficientemente a nuestro país".

La razón de unificar a los biomédicos mexicanos en Europa se basa en los objetivos del Plan de Desarrollo (2013-2018) respaldado por el Instituto de los Mexicanos en el Exterior (IME), una de cuyas metas es "México con Educación de Calidad".

Todos los biomédicos mexicanos en Europa pueden acudir al evento en Berlín. Solo tienen que cubrir el requisito de enviar un resúmen de su trabajo en la Biomedicina en las especialidades de Cardiología, Neurología, Diabetes, Obesidad o Infectología, tanto en inglés como en español.

Habrá una réplica del encuentro en la Ciudad de México y del simposio en el marco de un Congreso, que se llevará a cabo en la capital mexicana el próximo 2 de junio.

FUENTE: 

http://rgmx.eu/

Los animales de compañía continúan siendo un motor de crecimiento para la compañía, con un aumento operacional anual del 13% en los ingresos consolidados.

En China la compañía ve crecer un 24% sus ingresos operacionales en 2016, con incrementos también muy notables en México (19%) y Australia (12%).

La multinacional del sector salud animal Zoetis ha hecho públicos sus resultados financieros para el último trimestre de 2016 y el año completo, actualizando además sus previsiones de cara al año en curso.

La compañía ha declarado unos ingresos de 4,9 mil millones de USD, con un beneficio neto reportado de 821 millones de USD equivalente a un beneficio neto por acción diluido de 1,65 USD.

Estas cifras suponen un crecimiento de ingresos a nivel operacional del 5% con respecto al ejercicio anterior que aumenta hasta el 17% cuando hablamos de beneficio neto ajustado, excluyendo el impacto del tipo de cambio.

En cuanto al último trimestre de 2016, la compañía ha reportado ingresos por valor 1,3 mil millones de USD, con un beneficio neto reportado de 154 millones de USD, o 0,31 USD por acción diluida. Estos valores indican un crecimiento plano en cuanto a ingresos netos, sin embargo, suponen un aumento del beneficio neto ajustado del 13%, excluyendo el efecto del tipo de cambio.

Los buenos resultados reflejan en buena parte el avance del Programa de Eficiencia Integral anunciado por Zoetis en mayo de 2014, que ha supuesto cambios en algunos mercados y la racionalización de su cartera de productos.

Los animales de compañía continúan siendo motor de crecimiento
En cuanto a los ingresos consolidados por segmento y especies, los animales de compañía continúan siendo un motor de crecimiento para la compañía, con un incremento anual operacional del 13% en los ingresos netos consolidados, mientras que la ganadería reporta un crecimiento operacional consolidado.

Según explica Juan Ramón Alaix, CEO de la compañía, “el crecimiento del 5% que hemos experimentado este año a nivel operacional se deriva del éxito obtenido con el lanzamiento de algunos productos, así como de la fortaleza de nuestro portafolio diversificado de productos”.

Además, el responsable de la compañía a nivel mundial atribuye parte de esos buenos resultados a la reestructuración del negocio en aras de una mayor eficiencia y generación de caja, “lo que nos ha ayudado -afirma- a situar en un 17% nuestro crecimiento a nivel operacional en lo que a beneficio neto ajustado se refiere, permitiendo realizar inversiones que sustentarán nuestro crecimiento futuro, nuestra capacidad de innovación y nuestro liderazgo en el mercado”.

China, México y Australia los mercados de mayor crecimiento
En el gigante asiático la compañía ve crecer un 24% sus ingresos operacionales consolidados en 2016, con incrementos también muy notables en Méjico (19%) y Australia (12%).

Las expectativas de ingresos netos de Zoetis a nivel global para este año 2017 se sitúan en los 5.100-5.225 millones de USD, lo que supondría un crecimiento a nivel operacional del 5,5-7,5%, “con un desarrollo igual o superior al mercado y con un incremento significativo del cash flow -explica Glenn David, Vicepresidente Ejecutivo y CEO financiero de Zoetis- que aprovecharemos para realizar inversiones y generar valor a nuestros accionistas”.