DC Bead LUMI proporciona confirmación duradera y visible en tiempo real de la localización de la microesfera durante y tras la embolización de los tumores hipervasculares en el hígado.

BTG plc , compañía del cuidado de salud especialista a nivel mundial, anunció hoy la recepción de la certificación de Marca CE de Clase III para DC Bead LUMI , primera microesfera de radioplaca liberadora de fármaco (DEB) disponible comercialmente en la UE que se puede cargar con doxorubicina o irinotecan para el tratamiento local de tumores en pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) y cáncer colorrectal maligno que ha hecho metástasis en el hígado (mCRC).

Por primera vez, DC Bead LUMI proporciona confirmación visible y duradera en tiempo real de la localización de la microesfera, llevando un nuevo nivel de control a los procedimientos de quimioembolización transarteriales (TACE). DC Bead LUMI es un desarrollo de próxima generación de DC Bead, la microesfera embólica cargable con fármaco líder de mercado.

El cáncer hepático es uno de los más complejos de tratar, siendo la segunda causa principal de muerte por cáncer en el mundo, con unos 47.000 fallecimientos al año en la UE. Hasta la fecha, la precisión de la entrada del tratamiento se ha basado en la respuesta al procedimiento. Esta visibilidad única de DC Bead LUMI, durante y después de la embolización, proporciona la oportunidad para individualizar un tratamiento del paciente, permitiendo la evaluación en tiempo real de la capacidad completa del tratamiento del tumor y determinación de objetivo mejorada.

La incorporación innovadora de una mitad triyodobenzil ofrece una radiopacidad inherente a largo plazo de DC Bead LUMI, lo que permite tomar decisiones informadas acerca de los planes de tratamiento futuros al tiempo que DC Bead LUMI sigue estando disponible en los escaneos de seguimiento, identificando áreas de tratamiento y poco tratamiento. 

"La capacidad de ver la localización de la microesfera durante los procedimientos TACE es un paso clave en la mejora de la calidad y minimización potencial de las complicaciones del procedimiento, pudiendo ayudar a mejorar los resultados de los tratamientos frente a las técnicas actuales", indicó el PD y doctor Tobias Jakobs, del Hospital of the Order of St. John of God, Munich, Alemania. "Y lo que es más importante, la radiopacidad duradera de DC Bead LUMI supone que puedo mostrar a los pacientes que el tratamiento se ha llevado a cabo justo en el lugar exacto necesario".

"La aprobación de la Marca CE de Clase III para DC Bead LUMI es un hito real, y refuerza el liderazgo de BTG dentro de la tecnología de embolización, seguida de cerca desde nuestra aprobación reciente de Marca CE de Clase III para DC Bead y DC BeadM ", explicó Duncan Kennedy, responsable de oncología intervencional de BTG.

"DC Bead LUMI, primera radioplaca DEB, lleva un nuevo nivel de control, permitiendo a los médicos ver en lugar de asumir la localización de las microesferas, y proporcionando la capacidad para ajustar y optimizar los procedimientos de embolización en marcha. DC Bead LUMI es el próximo paso dentro de nuestro compromiso en marcha para transformar el cuidado del cáncer con soluciones más inteligentes", añadió Kennedy.

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Se convierte en la primera mujer en ocupar ese puesto.

Maria Teresa Arnal fue anunciada como la nueva directora general en Google México y será la primera mujer en ocupar este cargo en el País.

Previamente, Arnal estaba a cargo de la dirección de operaciones de Twitter en México, Colombia y Argentina; también tiene experiencia en marketing digital, tecnología y telecomunicaciones como directora de J. Walter Thompson México; Mirum y Clarus, empresa que fundó.

Entre sus principales logros está el crecimiento de ingresos de más de 600% del negocio de servicios de internet de Microsoft como director general de Prodigy MSN, de acuerdo con A Great Place to Work.

Arnal egresó de la carrera de Ingeniería Industrial en la Universidad Católica Andrés Bello en Venezuela, para después recibirse con el grado de Maestría en Administración de empresas por la Universidad de Columbia, además de ser miembro de International Women Forum.

“Nuestra operación, ahora bajo la dirección de Mariate, dará continuidad al crecimiento local de las plataformas de Google y aprovechará las posibilidades únicas de la empresa en el Aprendizaje Automático para ayudar a usuarios, negocios, emprendedores, desarrolladores y académicos”, dijo Adriana Noreña, vicepresidenta de Google para países hispanos en América Latina.

El puesto de director general de Google México estaba ocupado desde 2014 por Lino Cattaruzzi, quien en noviembre del año pasado dejó el cargo para liderar las operaciones de Google en Medio Oriente y África del Norte.

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El tratamiento combina dos agentes hipoglucemiantes con un mecanismo de acción complementario.

La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha autorizado el uso combinado de dapagliflozina (10 miligramos) y saxagliptina (5 miligramos), comercializado por AstraZeneca como 'Qtern', como tratamiento diario para mejorar el control de la glucemia de pacientes con diabetes tipo 2.

El fármaco, que se presenta en forma de comprimidos, está indicado como complemento a la dieta y el ejercicio físico para mejorar los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos en los que no se ha podido controlar con dapagliflozina (10 miligramos) o que ya están siendo tratados con dapagliflozina y saxagliptina.

El tratamiento combina dos agentes hipoglucemiantes con un mecanismo de acción complementario. La díadapagliflozina es un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT-2) y la saxagliptina un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4).

La aprobación de la FDA se basa en los datos de un ensayo de fase III que confirmó su eficacia y seguridad. La Comisión Europea ya aprobó en julio del pasado año esta combinación para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en los 28 países miembro de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega, convirtiéndose en la primera combinación de DPP-4i/SGLT-2i autorizada en Europa.

"Representa una excelente noticia para los pacientes con diabetes tipo 2 al poder beneficiarse de un mejor control de la glucemia", ha destacado la vicepresidenta y directora de enfermedades cardiovasculares y metabólicas del departamento de Desarrollo Global de Medicamentos de AstraZeneca, Elisabeth Björk.

La prueba de diagnóstico del virus Zika 'Aptima', comercializada por Hologic, ha logrado el marcado CE en Europa para la detección y el diagnóstico de esta enfermedad infecciosa en pacientes con riesgo de exposición o con signos y síntomas de infección por este virus.

El test de diagnóstico molecular detecta la presencia de ARN del virus de Zika en muestras humanas de suero, plasma y orina, que pueden utilizarse hasta 14 días después de la aparición de los síntomas.

Está diseñado para utilizarse en el sistema 'Panther' de la compañía, una plataforma integrada líder del mercado que automatiza completamente todos los aspectos del análisis por amplificación de ácidos nucléicos. Y al reducir el tiempo de intervención del operador, ayuda a minimizar la carga de trabajo y la posibilidad de que se produzcan errores manuales.

"Aunque actualmente en Europa hay pocos casos de infección por virus de Zika, nuestra nueva prueba, que tiene una elevada sensibilidad, contribuirá a garantizar la precisión del diagnóstico y a reducir el consiguiente riesgo de infección", ha destacado Joao Malagueira, vicepresidente de Sales Diagnostic International de la compañía.

Sandoz, división de la compañía farmacéutica Novartis, ha presentado en la ciudad estadounidense de Orlando nuevos datos sobre su biosimilar adalimumab en el tratamiento de la psoriasis, los cuales “demuestran” que este compuesto “tiene una eficacia equivalente al medicamento de referencia”.

Este órgano del mencionado laboratorio expuso, en concreto, los resultados obtenidos con el empleo de adalimumab (GP2017) en “el estudio confirmatorio de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de Fase III”. Éste “cumplió su principal objetivo al demostrar que GP2017 tiene una eficacia equivalente al medicamento de referencia, Humira”, explicó en la Academia Estadounidense de Dermatología (AAD).

“El principal resultado del estudio fue la proporción de pacientes que alcanzaron una mejora del 75% en la semana 16, medida con el Índice de Gravedad y Área de la Psoriasis (PASI)”, continuó Sandoz, que añadió que los datos “confirmaron una eficacia equivalente al demostrar tasas de respuesta PASI 75 del 67% para el biosimilar adalimumab propuesto y del 65% para el medicamento de referencia con psoriasis en placas crónica de moderada a grave”.

En ese contexto, el global head of development, Biopharmaceuticals, en esta división de Novartis, el doctor Mark Levick, manifestó que “actualmente se estima que sólo el 5% de los pacientes con psoriasis aptos obtienen los biológicos que necesitan”. “Nos alegra que los datos confirmen la posibilidad de que nuestro biosimilar adalimumab, de aprobarse, se convierta en otra opción de tratamiento para la psoriasis en placas de moderada a grave y otras enfermedades inflamatorias”, sostuvo.

Otros resultados

Los resultados en la semana 17 demostraron una seguridad e inmunogenicidad similar entre el GP2017 y el medicamento de referencia”, prosiguió Sandoz, que agregó que “los acontecimientos adversos observados y la presencia de anticuerpos anti-fármaco fueron similares en ambos grupos de tratamiento”. “Los acontecimientos adversos observados coincidieron con el perfil de seguridad conocido del medicamento de referencia”, indicó.

Por último, Sandoz, que señaló que tiene “el firme compromiso de aumentar el acceso de los pacientes a biosimilares de alta calidad que mejoren su calidad de vida”, declaró que en la actualidad comercializa “tres biosimilares en todo el mundo”. “Sandoz tiene una cartera de biosimilares líder y planea presentar su biosimilar adalimumab ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) en 2017″, concluyó.

La EMA y la FDA también trabajan en conjunto desde el 2013 en lo que respecta a las inspecciones de los estudios de bioequivalencia que se presentan para las aprobaciones de medicamentos genéricos. 

Las agencias Europea del Medicamento (EMA) y Estadounidense del Medicamento (FDA) han acordado reconocer las inspecciones mutuas de los centros de fabricación de medicamentos para uso humano realizadas en sus respectivos territorios, con lo que se contribuye a “hacer un mejor uso de la capacidad de vigilancia y a reducir la duplicación”.

Según informa la EMA, “cada año, las autoridades nacionales competentes de la Unión Europea y la FDA inspeccionan muchos centros de producción de medicamentos en la Unión Europea, Estados Unidos y otras partes del mundo para garantizar las prácticas de fabricación”.

El acuerdo permitirá a las autoridades de la UE y a la FDA hacer un mejor uso de sus recursos de inspección para ayudarles a concentrarse en otras partes del mundo donde se fabrican ingredientes farmacéuticos activos (API’s) y medicamentos para los mercados de Europa o de Estados Unidos. Esto asegurará que los pacientes puedan confiar en la calidad, la seguridad y la eficacia de todos los medicamentos, sin importar dónde se hayan producido. Alrededor del 40% de los medicamentos terminados que se comercializan en la UE provienen de Ultramar y el 80% de los fabricantes de API’s de medicamentos disponibles en la UE se encuentran fuera de ésta.  

En la Unión Europea, las inspecciones de las instalaciones de fabricación son realizadas por las autoridades nacionales competentes de la Unión Europea, donde la EMA desempeña un papel importante en la coordinación de estas actividades. El acuerdo está respaldado por ambos lados del Atlántico, así equipos de la Comisión Europea, las autoridades nacionales competentes de la Unión Europea, EMA y la FDA revisan y evalúan los respectivos sistemas de supervisión.

El convenio “es un anexo a la MRA que se firmó en 1998, pero que aún no se ha aplicado”, explica la Agencia comunitaria. Muchas disposiciones del pacto “están vigor y otras entrarán el 1 de noviembre de 2017”, señala. Para esa fecha, “la Unión Europea habrá completado su evaluación de la FDA y se espera que la misma concluya su valoración en al menos ocho Estados miembros de la Unión Europea y se amplíe gradualmente al resto”.

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La plataforma GH Academy es el primer portal multidisciplinario dirigido a profesionales de la salud con interés en temas de endocrinología pediátrica y de adulto.

Merck, empresa líder en ciencia y tecnología para el cuidado de la salud y ciencias de la vida, en su búsqueda de innovación y mejora continua, lanza la plataforma digital GH Academy, un portal que tiene por objetivo apoyar en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento, que afecta tanto a niños como adultos.

Durante la presentación de la plataforma, el doctor Luiz Steffen -foto- Director Médico en Merck, explicó que GH Academy, es un sitio web dirigido a especialistas en Endocrinología que tiene como finalidad brindar información de vanguardia, tanto teórica como práctica sobre los trastornos relacionados con la falta de hormona de crecimiento y el beneficio que tiene esta hormona sobre las alteraciones del crecimiento y en la deficiencia de la hormona en el adulto.

“Es el primer portal multidisciplinario que permite reconocer y abordar aspectos epidemiológicos y clínicos relacionados con la deficiencia de hormona de crecimiento tanto en el niño como en el adulto“, agregó el doctor Steffen.

Esta novedosa herramienta digital apoya a profesionales de la salud a través de algoritmos interactivos, gráficas, artículos científicos de apego al tratamiento, galería de imágenes, casos clínicos interactivos, links relacionados y calculadora digital, mismos que serán de gran utilidad en la capacitación continúa del especialista.

GH Academy, está diseñado para encontrar información acerca de:

Pediatría.- Integra los conceptos básicos y herramientas para la evaluación correcta y oportuna de las alteraciones del crecimiento en pacientes pediátricos.

Endocrinología pediátrica.- Se exponen de distintos casos clínicos interactivos los principales problemas que afectan al crecimiento y el desarrollo del niño y el adolescente, como la talla baja, las alteraciones en la pubertad o los trastornos asociados como la obesidad, problemas gástricos o renales.

Endocrinología adulta.- Informa sobre los beneficios que aporta la hormona de crecimiento a la calidad de vida de los adultos con deficiencia de hormona de crecimiento, en quienes está indicada con excelentes beneficios a nivel cardiovascular, metabolismo corporal, entre otros.

Adherencia.- El abandono del tratamiento se reconoce como el obstáculo más importante para el control de cualquier patología. Se presenta una serie de estudios que demuestran que el nuevo dispositivo easypod está diseñado para que la administración diaria de hormona de crecimiento humana recombinante (r-hGH) sea más fácil, cómoda y conveniente para el paciente, ya que el dispositivo registra automáticamente el historial de inyección, lo que permite mayor exactitud de la adherencia en los pacientes a la terapia con r-hGH.

El doctor Steffen resaltó que “GH Academy es una plataforma interactiva y al mismo tiempo autodidacta, donde los profesionales de la salud tienen la oportunidad de compartir su experiencia clínica a través de casos reales, donde pueden encontrar más información práctica y en tiempo real“.

Esta herramienta surge de la importancia de la constante capacitación de los médicos en sus especialidades y en medicina general, y el uso de tecnologías digitales facilitará el acceso al médico para continuar con su profesionalización.

Fuente:

WebAdictos

https://www.ghacademy.com.mx/