Unos 257 millones de personas están infectadas con el virus de la hepatitis B y otros 71 millones con el de la hepatitis C, pero solo una parte son conscientes de ello, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La agencia sanitaria de la ONU publicó hoy su Informe Mundial sobre la Hepatitis, en el que estima que 328 millones de personas conviven con uno de los dos tipos de hepatitis más peligrosos que existen y que los ponen en riesgo de desarrollar enfermedades crónicas del hígado o cáncer que deriven en muerte.

Según los datos de la OMS, en 2015 la hepatitis viral causó 1,34 millones de decesos, casi el mismo número de muertes que el VHI-Sida o la tuberculosis, pero mientras el número de fallecimientos por estas dos enfermedades ha caído en los últimos años, el de la hepatitis sigue creciendo.

"Esta tendencia es preocupante. Desde el año 2000 al 2015 los decesos aumentaron un 22 %", explicó en una teleconferencia el director del programa de Hepatitis de la OMS, Gottfried Hirnschall.

De los 1,34 millones de muertes, 720.000 fueron causadas por cirrosis y 470.000 por cáncer de hígado. Este elevado número de muertes se debe a que la gran mayoría desconoce que está infectada y por lo tanto no accede al tratamiento para curarse.

Según las estimaciones de la OMS, solo el 9% de los infectados con el virus de la hepatitis B (22 millones) es consciente de ello, y solo el 20% de los contagiados con el virus de la hepatitis C (14 millones) sabe que lo está.

En 2015, estima la Organización Mundial de la Salud, solo el 8% de los diagnosticados con el virus de la hepatitis B (1,7 millones personas) estaba recibiendo tratamiento, mientras que únicamente el 7,4% (1,1 millones de personas) habían empezado ese año el tratamiento contra la hepatitis C.

No obstante, si bien el número acumulado de personas que hasta 2015 recibían tratamiento contra la hepatitis C fue de 5,5 millones, solo medio millón habían recibido el nuevo fármaco antiviral de última generación (DAAs) que cura la enfermedad en tres meses.

"Cuando el fármaco surgió (en 2014) costaba 80.000 dólares por tratamiento, pero ahora que en muchos lugares ya se puede obtener por 200 dólares los gobiernos deberían hacer más esfuerzos para dispensarlo", sostuvo Hirnschall.

La hepatitis es la inflamación del hígado, causada en la mayoría de los casos por una infección vírica debido a cinco virus principales: A, B, C, D, E. Los más peligrosos son los tipos B y C, que son los responsables del 96% de todas las muertes causadas por la hepatitis. La C cuenta con tratamiento y la B con una vacuna.

La hepatitis A y E -que también tienen una vacuna- se contrae tras haber ingerido agua o comida contaminada, mientras que los virus B, C o D se contraen por contacto con fluidos corporales tras compartir una jeringuilla, debido a una transfusión de sangre o por transmisión sexual, entre otros.

El hecho de que exista una vacuna eficaz contra el virus B ha provocado que el número de infecciones por este tipo haya caído en los últimos años.

Globalmente, el 84% de los niños nacidos en 2015 recibieron las tres dosis recomendadas de la hepatitis B, lo que ha reducido la prevalencia de la enfermedad entre los menores de 5 años a un 1,3%.

Sin embargo, a pesar de las estrategias implementadas para detener la infección con el virus C, todavía un 5% de las intervenciones de salud en el mundo se realizan con agujas reutilizadas.

Sumando este hecho al problema de los drogodependientes, el número de nuevas infecciones con el virus de la hepatitis C en 2015 ascendió a 1,75 millones.

Por regiones, el área del Pacífico occidental (6,2% de la población) y África (6,1%) tienen el mayor número de infectados con el virus B, mientras que la prevalencia del virus C es mayor en el Mediterráneo oriental (2,3%) y en Europa (1,5%).

En mayo de 2016, la Asamblea Mundial de la Salud aprobó la Estrategia Global para la Hepatitis (GHSS) que busca eliminar la enfermedad como una amenaza de salud pública antes de 2030 y para ello deben caer un 90% las nuevas infecciones.

La mortalidad debe reducirse en un 65 %. "Nos impusimos un objetivo ambicioso. Estamos aún lejos de conseguirlo, por lo que debemos redoblar nuestros esfuerzos", concluyó Hirnschall.

FUENTE:

http://www.pmfarma.com.mx/

Dimetilfumarato (DMF) es un éster de ácido fumárico indicado como un tratamiento oral en primera línea para adultos con Psoriasis crónica en placa, de moderada a severa.

Está previsto que dimetilfumarato se comercialice en Europa a partir del tercer trimestre de 2017.

Almirall, compañía farmacéutica global con sede en Barcelona, ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para la aprobación regulatoria de una nueva formulación oral de dimetilfumarato (DMF), bajo la marca comercial Skilarence®, en todos los Estados miembro de la Unión Europea (UE) como tratamiento de inducción y prolongado en primera línea para adultos con Psoriasis crónica en placa, de moderada a severa.

“Estamos muy satisfechos con la recomendación positiva anunciada por la CHMP para dimetilfumarato, ya que proporcionará a los pacientes europeos y a los profesionales sanitarios una nueva alternativa terapéutica para el tratamiento sistémico de esta enfermedad dermatológica crónica”, comenta Eduardo Sanchiz, CEO de Almirall. “Este nuevo hito nos permite consolidar nuestra posición de liderazgo en dermatología y refuerza nuestro foco en mejorar las vidas de los pacientes con Psoriasis”, añade.

En septiembre de 2016, Almirall presentó los resultados positivos del estudio en Fase III (BRIDGE), aleatorizado, doble-ciego y controlado con placebo, que evalúa la eficacia y seguridad de una nueva formulación oral de dimetilfumarato (LAS41008) comparado con Fumaderm®, en un simposio satélite en el marco del 25º Congreso de la EADV en Viena, Austria.

El estudio BRIDGE demostró la no inferioridad de DMF a Fumaderm® y un buen perfil de eficacia y seguridad1. Estos resultados, que incluyen tanto los criterios de valoración primarios como secundarios, fueron aceptados para su publicación en el British Journal of Dermatology.

“Gracias a su perfil de eficacia y seguridad, esta nueva formulación por vía oral nos permitirá ofrecer una alternativa terapéutica que cubra las necesidades no satisfechas en el tratamiento sistémico de la Psoriasis, de moderada a severa, de un gran número de pacientes en Europa”, explica Alfredo Barón de Juan, Executive Vice President, Global Commercial Operations de Almirall. “Estamos convencidos de que DMF será una contribución importante al arsenal terapéutico disponible para el tratamiento de esta enfermedad”.

Asimismo, la aprobación regulatoria de Skilarence® permitirá a Almirall dar acceso a una nueva terapia sistémica para los pacientes con Psoriasis, de moderada a severa. “A partir de ahora, los pacientes en Alemania y en el resto de la Unión Europea contarán con una nueva alternativa para el tratamiento de su Psoriasis. Estamos orgullosos de extender el acceso de este derivado de ácido fumárico (sólo disponible en Alemania en una composición diferente), al resto de la Unión Europea y dar así una nueva oportunidad para mejorar la vida de los pacientes con Psoriasis” comenta Xavier Llaurado, Regulatory Affairs Director de Almirall.

La Comisión Europea suele seguir las recomendaciones del CHMP (EMA) para emitir su aprobación final. Está previsto que Almirall comercialice dimetilfumarato a partir del 3T 2017, bajo el nombre comercial de Skilarence® en todos los Estados miembro de la UE, además de Islandia, Noruega y Suiza.
 

Se trata de un medicamento usado también para la bipolaridad y que contiene valproato, un principio activo comercializado por la farmacéutica Sanofi.

Entre 2.150 y 4.100 niños sufrieron entre 1967 y 2016 en Francia malformaciones congénitas tras la ingesta materna durante el embarazo de un medicamento contra la epilepsia y la bipolaridad con valproato, principio activo comercializado por la farmacéutica Sanofi, informaron este jueves las autoridades sanitarias galas.

Estas cifras se deducen del primer estudio que pudo cruzar los dosieres de la Seguridad Social de dos millones de mujeres embarazadas y de sus bebés, entre enero de 2011 y marzo de 2015, según el cual 2.321 madres "estuvieron expuestas al valproato", indicó la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos de Salud (ANSM).

Hasta ahora se estimaba que entre 425 y 450 niños nacidos en Francia entre 2006 y 2014 padecían alguna seria malformación generada por la ingesta de ese ácido, según un estudio de la Inspección General de Asuntos Sociales de febrero de 2016. Las autoridades sanitarias decían no poder saber con exactitud cuántas embarazadas tomaron antes de 2007 Dépakine, la marca más conocida bajo la que fue comercializado.

En agosto de 2016, las primeras conclusiones de ese "programa de estudios farmaco-epidemiológicos" sobre el tratamiento de la epilepsia y la bipolaridad en el embarazo revelaron que de los 7,5 millones de embarazadas estudiadas entre 2007 y 2014, 14.322 sufrieron "un nivel elevado de exposición al valproato y sus derivados".

Estas últimas dieron a luz 8.701 niños vivos (un 61%), 4.300 tuvieron abortos voluntarios o por razones médicas (30%), 1.206 sufrieron abortos espontáneos o embarazos extrauterinos (8%) y 115 nacimientos sin vida (1%), indicó la agencia, sin precisar cuántos de estos problemas pudieron deberse al valproato.

La ANSM ha asegurado que va a continuar estudiando el efecto de esta sustancia en las mujeres embarazadas, especialmente para comprobar cuáles son los efectos neurológicos del valproato en los niños.

La Oficina de Patentes de Israel ha concedido a Neuron Bio la patente "compuesto neuroprotector, hipocolesterolémico y antiepiléptico" para proteger el compuesto NST0037 y su uso potencial en el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, y más concretamente su aplicación frente a la enfermedad de Alzheimer, ha informado este viernes la compañía.

Israel se suma así a la lista de países donde Neuron Bio ya ha obtenido la concesión de la patente del NST0037 (Europa, México, Australia y Japón) y donde podría buscar la consecución de acuerdos comerciales con empresas farmacéuticas interesadas en compuestos neuroprotectores.

El compuesto, desarrollado por Neuron Biolabs, empresa filial de Neuron Bio, es una nueva entidad química derivada de la simvastatina, y ha proporcionado efectos mejorados para prevenir los procesos de neurodegeneración asociados a la enfermedad de Alzheimer y a otras enfermedades neurodegenerativas asociadas a la edad que actualmente no tienen cura.

Asimismo, la compañía subraya que este compuesto podría tener también utilidad en diferentes patologías del sistema nervioso central, tales como la epilepsia, la enfermedad de Parkinson o la de Huntington.

Gobiernos, donantes privados y organizaciones benéficas como la Fundación Bill y Melinda Gates prometieron hoy 812 millones de dólares (764 millones de euros) para la lucha contra las Enfermedades Tropicales Desatendidas (NTDs).

En 2012 la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Banco Mundial, donantes, la Fundación Bill y Melinda Gates y 13 compañías farmacéuticas se comprometieron en Londres a hacer todo lo posible para controlar, eliminar y erradicar para 2020 diez de las dieciocho NTDs, enfermedades que afectan a unos 1.500 millones de personas en el mundo.

"No estamos al cien por cien encarrilados con respecto a todos los objetivos que nos fijamos, pero han sido cinco años realmente buenos y hemos hecho muchos progresos", dijo Bill Gates en rueda de prensa en Ginebra.

La Fundación Bill y Melinda Gates invertirá 335 millones de dólares (315 millones de euros) durante los próximos cuatro años para apoyar diferentes programas, tanto de desarrollo de medicamentos como del control del vector (parásito o animal transmisor).

También donará 27 millones de dólares (25,3 millones de euros) para los próximos tres años con el objetivo de respaldar el programa del Gobierno belga destinado a eliminar la enfermedad del sueño en la República Democrática del Congo (RDC).

Bruselas ha anunciado una partida adicional idéntica para los próximos nueve años.

La enfermedad está casi erradicada, pero, aunque se encuentra en los menores niveles jamás vistos, "si no la combatimos va a volver a aumentar", alertó Gates.

Según afirmó el viceprimer ministro belga, Alexander De Croo, en la misma rueda de prensa, "si no la eliminamos en los próximos diez años el impacto (negativo) de la enfermedad será mucho mayor por el aumento gigantesco de la población que habrá".

La financiación prometida por Gates y Bélgica se suma al monto de 450 millones de dólares (423 millones de euros) anunciado esta misma semana por el Gobierno británico para el próximo lustro.

Por su parte, la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (IFPMA) dijo hoy que las compañías del sector "están en camino" de cumplir su compromiso de donar en una década, a contar desde 2012, 14.000 millones de tratamientos para las NTDs.

La directora general de la OMS, Margaret Chan, destacó la importancia de las alianzas entre el sector público y privado y señaló que, de aquí en adelante, será importante el control del vector.

Gates puso como ejemplo las pruebas que hace su fundación en Brasil, Colombia e Indonesia para "infectar" con una bacteria el mosquito Aedes aegypti a fin de reducir su capacidad de transmitir el chikungunya, la fiebre amarilla, el dengue y el zika. Antes de fin de año "deberíamos saber si funciona", indicó al respecto.

En los primeros tres meses de este año las ventas de la compañía de productos para la salud aumentaron 220 millones de dólares en términos anualizados, y las ganancias netas alcanzaron cuatro mil 420 millones de dólares en el mismo periodo.

Johnson & Johnson reportó el martes ingresos trimestrales que estuvieron por debajo de lo estimado al incumplir la meta de ventas de productos farmacéuticos, pero la compañía, que está en proceso de completar la adquisición por 30 mil millones de dólares de Actelion, elevó sus previsiones para 2017.

Las ventas de la compañía diversificada de productos para la salud subieron a 17 mil 770 millones de dólares en el primer trimestre, desde 17 mil 480 millones en el mismo periodo del año anterior, pero fueron menores a la estimación promedio de los analistas de 18 mil 400 millones, según Thomson Reuters I/B/E/S.

En cuanto a los productos farmacéuticos, las ventas se vieron afectadas principalmente por una demanda menor a la esperada de su anticoagulante Xarelto, el anticancerígeno Zytiga y los tratamientos autoinmunes Simponi y Stelara. Las ventas en este segmento subieron 0.8%, a ocho mil 250 millones de dólares, debajo de lo previsto por Barclays de ocho mil 470 millones.

La ganancia neta de J&J en el primer trimestre fue de cuatro mil 420 millones de dólares, o 1.61 dólares por acción, frente a los cuatro mil 460 millones, o 1.59 dólares, en el mismo lapso de 2016. Excluyendo ítems, ganó 1.83 dólares por acción, sobre el 1.77 dólares previsto, por menores gastos operativos e impuestos.

El fabricante de Band-Aid había advertido a inicios de este año que sus ventas y ganancias para 2017 estarían por debajo de las estimaciones de Wall Street y que esperaba una tasa de crecimiento más lenta para los productos farmacéuticos.

Una semana después, sin embargo, anunció la venta de la francesa Sanofi SA y que logró de un acuerdo para comprar la firma suiza de biotecnología Actelion. En febrero acordó vender su negocio de neurocirugía Codman por más de mil millones de dólares.

Y el martes elevó su previsión para 2017 para reflejar la adquisición de Actelion que tiene previsto cerrar en el segundo trimestre. La expectativa de ventas la subió a entre 75 mil 400 y 76 mil 100 millones de dólares -mil 300 millones más que su proyección de enero- y las ganancias ajustadas a entre 7.00 y 7.15 dólares por acción -siete centavos más.

J&J es la primera entre las principales compañías farmacéuticas en reportar resultados trimestrales, un mes después del fracaso del Partido Republicano en su intento por reformar el sistema de salud estadounidense, aunque ya estaría en marcha un esfuerzo renovado de los congresistas oficialistas.

Sus acciones caen 2.8% a 122.19 dólares en las primeras operaciones de la sesión del martes.

FUENTE:

El Financiero

La Secretaría de Salud anunció la liberación del noveno paquete de medicamentos innovadores en el mercado farmacéutico, el cual incluye 63 nuevas moléculas que atienden 17 grupos terapéuticos. 

Entre los medicamentos, se encuentran ocho biotecnológicos obtenidos a partir de células vivas que a diferencia de los tradicionales, son producidos por medio de una síntesis química, conocidos como farmoquímicos, para padecimientos oftalmológicos.

Informó que de ellos destaca el fármaco innovador Tripligan C, considerado la séptima molécula que utiliza México como país plataforma de lanzamiento global y primer país de comercialización.

Los nuevos medicamentos también permitirán atender padecimientos oncológicos, cardiovasculares, neurológicos, antivirales, genéticos, de gastroenterología y del sistema músculo esquelético. Así como antibióticos, de hematología, endocrinología, dermatología y oftalmología, entre otros.

Al respecto, el secretrio de Salud, José Narro Robles, aseguró que la dependencia a su cargo, la industria farmacéutica y la academia articulan sus esfuerzos para mejorar la salud de los mexicanos mediante la generación de nuevos productos para combatir las enfermedades. “Ello muestra que los diferentes sectores de México tienen la capacidad de ponerse de acuerdo, de encontrar fórmulas benéficas para todos y, por consiguiente, representa un impacto positivo en la sociedad”, expuso.

Aseveró que se trata del paquete más grande de medicamentos liberados, porque representa casi el doble de lo que se había presentado en las ocasiones anteriores, resultado que se consigue con interés, innovación y compromiso.

Detalló que las 63 moléculas fueron sometidas a un estricto cuidado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a fin de asegurar que los productos son seguros y tienen el efecto esperado.

Además de que fueron incluidos en un protocolo e investigación clínica, tanto de información nacional como internacional, puesta a consideración del comité de moléculas nuevas y permite además otorgar el registro sanitario.

El titular de la Cofepris, Julio Sánchez y Tépoz, manifestó que la política farmacéutica del gobierno de la República está sustentada de manera prioritaria en conseguir acceso efectivo y oportuno a las mejores soluciones de salud que existan para la población.

Enfatizó que el organismo a su cargo tiene como objetivo ser la autoridad sanitaria que consigue el acceso efectivo a través de procesos certeros. Pero a su vez que brinden la posibilidad de que en México sea un país donde se genere investigación e innovación con las mejores prácticas internacionales. 

En lo que va de la presente administración, suman 276 nuevas moléculas para atender 13 grupos terapéuticos relacionados con 54% de las causas de mortalidad en México, añadió la Secretaría de Salud.