CONCLUYEN CON ÉXITO LA REVISIÓN DEL ANEXO DE LA ALIANZA DEL PACÍFICO EN MATERIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

 

La homologación de criterios entre los países  integrantes facilitará el acceso de los pacientes a dispositivos médicos innovadores.

Representantes de la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos (AMID), informaron que se concluyó con éxito la revisión de los anexos de la Alianza del Pacífico en el capítulo sector farmacéutico y de dispositivos médicos, cuyo principal beneficio será la convergencia en materia de regulación para facilitar el acceso de los pacientes a mejor tecnología.
 
Entre los aspectos clave que se abordaron durante las revisiones, destaca la definición de Dispositivo Médico, la definición de fabricante, la  clasificación de riesgo, buenas prácticas de fabricación,  certificado de libre venta, dispositivos médicos de bajo riesgo, etiquetado y reconocimiento de registro sanitarionexos.
 
Al respecto Ana Riquelme,Directora de la AMID, señaló que “al homologar estos criterios se contribuye a mejorar el ambiente regulatorio para facilitar el acceso a dispositivos médicos innovadores para pacientes mexicanos, al tiempo que refuerza y empodera este bloque económico y permite la ampliación del mercado bajo esquemas modernos dictados por las tendencias internacionales.
 
Cabe destacar que la Alianza del Pacífico potencia el bloque económico conformado por México, Chile, Colombia y Perú, para convertirse en la novena economía del mundo.
 
En México la industria de dispositivos médicos recientemente fue declarada como Industria Prioritaria y Estratégica debido a su impacto económico y contribución en la atención de salud. Actualmente operan en el país cerca de 2,500 unidades económicas especializadas en dispositivos médicos y 30 plantas de producción que dan empleo a más de 130 mil personas y capacitan a 25 mil profesionales.