La FDA autoriza un nuevo tratamiento de GSK contra el VIH

El tratamiento presenta un régimen de dos medicamentos que es igual de efectivo que el de tres fármacos, pero con menos efectos colaterales.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó el primer régimen de dos fármacos para tratar el VIH, el virus del sida, para disminuir la carga de efectos colaterales de los tratamientos actuales que combinan tres o cuatro medicinas.

La autorización es un espaldarazo para GlaxoSmithKline, como comenta la presidenta ejecutiva Emma Walmsley, el tratamiento está entre los tres productos que son "críticos" para ayudar a cubrir una brecha de ingresos ocasionada por caídas en las ventas del fármaco pulmonar Advair.

Los otros dos son un inhalador 'tres en uno' para el problema pulmonar crónico y la vacuna para el herpes zóster, que fueron aprobados en septiembre y octubre.

El nuevo tratamiento para el VIH, comercializado comoJuluca, es una pastilla diaria con una dosis fija que combina dos medicamentos aprobados previamente, dolutegravir y rilpivirina, y está disponible para pacientes que han estado en un régimen estable durante al menos seis meses.

Juluca es producido por ViiV Healthcare (80% propiedad de GSK, aunque Pfizer y Shionogi también tienen una participación más pequeña de un 10% cada uno). El dolutegravir de ViiV, un medicamento inhibidor de la integrasa, es parte de la triple terapia tradicional de GSK utilizada para controlar el VIH, mientras que la rilpivirina es un fármaco de Johnson & Johnson.

La aprobación, anunciada el martes a última hora, diferencia a GlaxoSmithKline de su rival Gilead Sciences en el mercado del VIH de 27,000 millones de dólares. Hasta febrero la FDA tiene plazo para decidir sobre el nuevo tratamiento para el VIH de Gilead, una combinación de tres medicamentos que incluye a su nuevo inhibidor de la integrasa bictegravir.

GSK espera reescribir los estándares de tratamiento al presentar un régimen de dos medicamentos que es igual de efectivo que el de tres fármacos, pero con menos efectos colaterales. Las ventas de medicamentos para el VIH de GSK subieron un 26%, a 3,200 millones de libras (4,250 millones de dólares) en los primeros nueve meses de 2017.

 

Fuente: http://www.pmfarma.com.mx