Allergy recibe aprobación para iniciar estudios clínicos de su nueva vacuna para alergia a ácaros

Allergy Therapeutics ha recibido la aprobación para iniciar el ensayo clínico en fase I de seguridad y tolerancia de 'Acarovac MPL' (monofosforil lípido A) en España, su nueva vacuna para la alergia a los ácaros.

'Acarovac MPL' se ha desarrollado con la misma tecnología empleada en la gama de inmunoterapia subcutánea de 'Pollinex Quattro' y con la "demostrada" eficacia de 'Acarovac Plus'. Además, es la única inmunoterapia contra los ácaros que utiliza 'MCT' (tirosina microcristalina), un adyuvante biodegradable natural, y el adyuvante 'MPL'.

"El sistema usado nos permitirá mejorar tanto la seguridad como la eficacia del tratamiento de miles de pacientes que sufren esta alergia", ha explicado el CEO de Allergy Therapeutics, Manuel Llobet -foto-.

En concreto, el ensayo clínico en fase I AM101 evaluará la seguridad y tolerancia de la vacuna con dos regímenes diferentes. Ambos tratamientos incluyen una fase inicial de dosis de dos a cuatro semanas, pero difieren en la duración de la fase de mantenimiento posterior. En este primer ensayo participarán 32 pacientes y durará un año.

"Con el uso de los adyuvante 'MCT' y 'MPL', que ya están integrados en nuestras vacunas para alergias estacionales, pretendemos mejorar la seguridad y eficacia de las vacunas para la alergia a los ácaros del polvo doméstico utilizadas en miles de pacientes que presentan síntomas durante todo el año. Acarovac MPL será conveniente, tanto para nuestros pacientes como para los médicos, proporcionando, además, ventajas farmacoeconómicas", ha detallado Llobet.

Asimismo, prosigue, "el régimen de dosificación de la vacuna permite mejorar la conveniencia, la adherencia y el cumplimiento, que son esenciales para que el tratamiento sea exitoso", ha zanjado el experto.

FUENTE:

http://www.pmfarma.com.mx/